Г004-00110-00/02943336 | ФСЗ 2012/12805
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943336 | ФСЗ 2012/12805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12805
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
1. Отоскоп. 2. Офтальмоскоп. 3. Набор диагностический для ЛОР: - ручка с батарейкой; - отоскоп; - офтальмоскоп; - носовое зеркало; - ларингеальное зеркало; - держатель языка; - футляр. 4. Зеркало головное. 5. Осветитель головной. 6. Линзы бинокулярные. Принадлежности: 1. Линза операционная. 2. Воронка ушная. 3. Лампа галогеновая 2,5В. 4. Лампа ксеноновая 2,5В. 5. Лампа ксеноновая 3,5В. 6. Рукоятка батареечная. 7. Рукоятка аккумуляторная. 8. Защитные очки. 9. Устройство зарядное. 10. Футляр.
1. Отоскоп. 2. Офтальмоскоп. 3. Набор диагностический для ЛОР: - ручка с батарейкой; - отоскоп; - офтальмоскоп; - носовое зеркало; - ларингеальное зеркало; - держатель языка; - футляр. 4. Зеркало головное. 5. Осветитель головной. 6. Линзы бинокулярные. Принадлежности: 1. Линза операционная. 2. Воронка ушная. 3. Лампа галогеновая 2,5В. 4. Лампа ксеноновая 2,5В. 5. Лампа ксеноновая 3,5В. 6. Рукоятка батареечная. 7. Рукоятка аккумуляторная. 8. Защитные очки. 9. Устройство зарядное. 10. Футляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКардиоСистем"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944200
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107170
141840
142450
146830
181320
302880
Адрес
KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12805
Дата регистрации МИ
05.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2016
Период действия
с 30.12.2016 по 14.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
107170; 141840; 142450; 146830; 181320; 302880
Наименование
Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12805
Дата регистрации МИ
05.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2012 по 30.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы