ФСЗ 2012/12805
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12805
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2012 по 30.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12805
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках: 1. Отоскоп. 2. Офтальмоскоп. 3. Набор диагностический для ЛОР: - ручка с батарейкой; - отоскоп; - офтальмоскоп; - носовое зеркало; - ларингеальное зеркало; - держатель языка; - футляр. 4. Зеркало головное. 5. Осветитель головной. 6. Линзы бинокулярные. II. Принадлежности: 1. Линза операционная. 2. Воронка ушная. 3. Лампа галогеновая 2,5В. 4. Лампа ксеноновая 2,5В. 5. Лампа ксеноновая 3,5В. 6. Рукоятка батареечная. 7. Рукоятка аккумуляторная. 8. Защитные очки. 9. Устройство зарядное. 10. Футляр.
I. Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках: 1. Отоскоп. 2. Офтальмоскоп. 3. Набор диагностический для ЛОР: - ручка с батарейкой; - отоскоп; - офтальмоскоп; - носовое зеркало; - ларингеальное зеркало; - держатель языка; - футляр. 4. Зеркало головное. 5. Осветитель головной. 6. Линзы бинокулярные. II. Принадлежности: 1. Линза операционная. 2. Воронка ушная. 3. Лампа галогеновая 2,5В. 4. Лампа ксеноновая 2,5В. 5. Лампа ксеноновая 3,5В. 6. Рукоятка батареечная. 7. Рукоятка аккумуляторная. 8. Защитные очки. 9. Устройство зарядное. 10. Футляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & Cо. KG, Postfach 60 D-78501 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & Cо. KG, Postfach 60 D-78501 Tuttlingen, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12805
Дата регистрации МИ
05.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2025
Период действия
с 14.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200/32.50.13.190
Вид
107170; 141840; 142450; 146830; 181320; 302880
Наименование
Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12805
Дата регистрации МИ
05.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2016
Период действия
с 30.12.2016 по 14.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
107170; 141840; 142450; 146830; 181320; 302880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы