Г004-00110-00/02929593 | ФСЗ 2012/12800
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929593 | ФСЗ 2012/12800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12800
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929593
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями
I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры. 2. Аппараты. 3. Батареи. 4. Валы. 5. Вальцы. 6. Вкладыши. 7. Втулки. 8. Головки. 9. Держатели. 10. Диски. 11. Диффузоры. 12. Дрели. 13. Зажимы. 14. Запирающие устройства. 15. Изгибатели. 16. Клапаны. 17. Ключи. 18. Компрессионные устройства. 19. Компрессоры. 20. Коннекторы. 21. Микроотвертки. 22. Модули. 23. Насадки. 24. Натягиватели. 25. Ниппели. 26. Обтураторы. 27. Отвертки. 28. Переходники. 29. Переходники для соединения инструментов. 30. Пилы. 31. Пистолеты. 32. Плоскогубцы. 33. Пневмодрели. 34. Прессы. 35. Приводы. 36. Регуляторы. 37. Рычаги. 38. Соединители. 39. Устройства для вскрытия дисков. 40. Устройства натяжения. 41. Шарниры. 42. Шланги. 43. Штуцеры. II. Принадлежности: 1. Болты - 5 шт. 2. Винты - 5 шт. 3. Губки - 2 шт. 4. Диаграммы - 2 шт. 5. Зарядные устройства - 3 шт. 6. Измерители - 2 шт. 7. Измерительные стержни - 2 шт. 8. Калибратор - 1 шт. 9. Кольца - 5 шт. 10. Контейнеры - 3 шт. 11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт. 12. Крышки - 3 шт. 13. Линейки - 2 шт. 14. Лотки - 3 шт. 15. Масленки - 5 шт. 16. Муфты - 2 шт. 17. Наклейки - 2 шт. 18. Ограничители - 4 шт. 19. Определители - 2 шт. 20. Перегородки - 5 шт. 21. Подносы - 4 шт. 22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт. 23. Подшипники - 5 шт. 24. Предохранители - 2 шт. 25. Пружины - 5 шт. 26. Ролики - 5 шт. 27. Сепараторы - 2 шт. 28. Сетки - 3 шт. 29. Стойки - 2 шт. 30. Тележка - 1 шт. 31. Удлинители - 2 шт. 32. Уплотнители - 5 шт. 33. Фиксаторы - 4 шт. 34. Фильтры - 2 шт. 35. Форсунки - 3 шт. 36. Шкала - 1 шт. 37. Штанги - 3 шт. 38. Штангенциркуль - 1 шт. 39. Щетки - 3 шт.
I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры. 2. Аппараты. 3. Батареи. 4. Валы. 5. Вальцы. 6. Вкладыши. 7. Втулки. 8. Головки. 9. Держатели. 10. Диски. 11. Диффузоры. 12. Дрели. 13. Зажимы. 14. Запирающие устройства. 15. Изгибатели. 16. Клапаны. 17. Ключи. 18. Компрессионные устройства. 19. Компрессоры. 20. Коннекторы. 21. Микроотвертки. 22. Модули. 23. Насадки. 24. Натягиватели. 25. Ниппели. 26. Обтураторы. 27. Отвертки. 28. Переходники. 29. Переходники для соединения инструментов. 30. Пилы. 31. Пистолеты. 32. Плоскогубцы. 33. Пневмодрели. 34. Прессы. 35. Приводы. 36. Регуляторы. 37. Рычаги. 38. Соединители. 39. Устройства для вскрытия дисков. 40. Устройства натяжения. 41. Шарниры. 42. Шланги. 43. Штуцеры. II. Принадлежности: 1. Болты - 5 шт. 2. Винты - 5 шт. 3. Губки - 2 шт. 4. Диаграммы - 2 шт. 5. Зарядные устройства - 3 шт. 6. Измерители - 2 шт. 7. Измерительные стержни - 2 шт. 8. Калибратор - 1 шт. 9. Кольца - 5 шт. 10. Контейнеры - 3 шт. 11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт. 12. Крышки - 3 шт. 13. Линейки - 2 шт. 14. Лотки - 3 шт. 15. Масленки - 5 шт. 16. Муфты - 2 шт. 17. Наклейки - 2 шт. 18. Ограничители - 4 шт. 19. Определители - 2 шт. 20. Перегородки - 5 шт. 21. Подносы - 4 шт. 22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт. 23. Подшипники - 5 шт. 24. Предохранители - 2 шт. 25. Пружины - 5 шт. 26. Ролики - 5 шт. 27. Сепараторы - 2 шт. 28. Сетки - 3 шт. 29. Стойки - 2 шт. 30. Тележка - 1 шт. 31. Удлинители - 2 шт. 32. Уплотнители - 5 шт. 33. Фиксаторы - 4 шт. 34. Фильтры - 2 шт. 35. Форсунки - 3 шт. 36. Шкала - 1 шт. 37. Штанги - 3 шт. 38. Штангенциркуль - 1 шт. 39. Щетки - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синтез ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
ОКП
943100
ОКПД2
32.50.13.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259980
Адрес
Synthes GmbН, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland; Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hägendorf, Switzerland; Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland; Synthes USA LLC, 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA; Synthes Produktions GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Jabil Umkirch Manufacturing GmbH, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch, Germany
Наименование
Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12800
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2012 по 04.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
259980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы