ФСЗ 2012/12800
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2012 по 04.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12800
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры. 2. Аппараты. 3. Батареи. 4. Валы. 5. Вальцы. 6. Вкладыши. 7. Втулки. 8. Головки. 9. Держатели. 10. Диски. 11. Диффузоры. 12. Дрели. 13. Зажимы. 14. Запирающие устройства. 15. Изгибатели. 16. Клапаны. 17. Ключи. 18. Компрессионные устройства. 19. Компрессоры. 20. Коннекторы. 21. Микроотвертки. 22. Модули. 23. Насадки. 24. Натягиватели. 25. Ниппели. 26. Обтураторы. 27. Отвертки. 28. Переходники. 29. Переходники для соединения инструментов. 30. Пилы. 31. Пистолеты. 32. Плоскогубцы. 33. Пневмодрели. 34. Прессы. 35. Приводы. 36. Регуляторы. 37. Рычаги. 38. Соединители. 39. Устройства для вскрытия дисков. 40. Устройства натяжения. 41. Шарниры. 42. Шланги. 43. Штуцеры. II. Принадлежности: 1. Болты - 5 шт. 2. Винты - 5 шт. 3. Губки - 2 шт. 4. Диаграммы - 2 шт. 5. Зарядные устройства - 3 шт. 6. Измерители - 2 шт. 7. Измерительные стержни - 2 шт. 8. Калибратор - 1 шт. 9. Кольца - 5 шт. 10. Контейнеры - 3 шт. 11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт. 12. Крышки - 3 шт. 13. Линейки - 2 шт. 14. Лотки - 3 шт. 15. Масленки - 5 шт. 16. Муфты - 2 шт. 17. Наклейки - 2 шт. 18. Ограничители - 4 шт. 19. Определители - 2 шт. 20. Перегородки - 5 шт. 21. Подносы - 4 шт. 22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт. 23. Подшипники - 5 шт. 24. Предохранители - 2 шт. 25. Пружины - 5 шт. 26. Ролики - 5 шт. 27. Сепараторы - 2 шт. 28. Сетки - 3 шт. 29. Стойки - 2 шт. 30. Тележка - 1 шт. 31. Удлинители - 2 шт. 32. Уплотнители - 5 шт. 33. Фиксаторы - 4 шт. 34. Фильтры - 2 шт. 35. Форсунки - 3 шт. 36. Шкала - 1 шт. 37. Штанги - 3 шт. 38. Штангенциркуль - 1 шт. 39. Щетки - 3 шт. III. Организации-изготовители: - Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. - Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. - Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. - Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. - Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. - Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA. - Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France.
I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии: 1. Адаптеры. 2. Аппараты. 3. Батареи. 4. Валы. 5. Вальцы. 6. Вкладыши. 7. Втулки. 8. Головки. 9. Держатели. 10. Диски. 11. Диффузоры. 12. Дрели. 13. Зажимы. 14. Запирающие устройства. 15. Изгибатели. 16. Клапаны. 17. Ключи. 18. Компрессионные устройства. 19. Компрессоры. 20. Коннекторы. 21. Микроотвертки. 22. Модули. 23. Насадки. 24. Натягиватели. 25. Ниппели. 26. Обтураторы. 27. Отвертки. 28. Переходники. 29. Переходники для соединения инструментов. 30. Пилы. 31. Пистолеты. 32. Плоскогубцы. 33. Пневмодрели. 34. Прессы. 35. Приводы. 36. Регуляторы. 37. Рычаги. 38. Соединители. 39. Устройства для вскрытия дисков. 40. Устройства натяжения. 41. Шарниры. 42. Шланги. 43. Штуцеры. II. Принадлежности: 1. Болты - 5 шт. 2. Винты - 5 шт. 3. Губки - 2 шт. 4. Диаграммы - 2 шт. 5. Зарядные устройства - 3 шт. 6. Измерители - 2 шт. 7. Измерительные стержни - 2 шт. 8. Калибратор - 1 шт. 9. Кольца - 5 шт. 10. Контейнеры - 3 шт. 11. Корпуса для батарей дрелей - 4 шт. 12. Крышки - 3 шт. 13. Линейки - 2 шт. 14. Лотки - 3 шт. 15. Масленки - 5 шт. 16. Муфты - 2 шт. 17. Наклейки - 2 шт. 18. Ограничители - 4 шт. 19. Определители - 2 шт. 20. Перегородки - 5 шт. 21. Подносы - 4 шт. 22. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт. 23. Подшипники - 5 шт. 24. Предохранители - 2 шт. 25. Пружины - 5 шт. 26. Ролики - 5 шт. 27. Сепараторы - 2 шт. 28. Сетки - 3 шт. 29. Стойки - 2 шт. 30. Тележка - 1 шт. 31. Удлинители - 2 шт. 32. Уплотнители - 5 шт. 33. Фиксаторы - 4 шт. 34. Фильтры - 2 шт. 35. Форсунки - 3 шт. 36. Шкала - 1 шт. 37. Штанги - 3 шт. 38. Штангенциркуль - 1 шт. 39. Щетки - 3 шт. III. Организации-изготовители: - Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. - Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. - Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. - Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. - Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. - Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. - Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA. - Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Синтез ГмбХ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259980
Адрес
1. Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
2. Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
3. Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
4. Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
5. Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
6. Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
7. Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
8. Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA.
9. Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France.
Наименование
Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12800
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929593
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2022
Период действия
с 04.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.13.132
Вид
259980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы