Г004-00110-00/02914805 | ФСЗ 2012/12781
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914805 | ФСЗ 2012/12781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2017 по 18.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914805
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов, 100 шт./уп. (Transplant Pretreatment Tubes).
Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов, 100 шт./уп. (Transplant Pretreatment Tubes).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108740
Адрес
1. Fujirebio Diagnostics, Incorporated, 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
2. Becton Dickinson, 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA
Наименование
Пробирки
предварительной обработки транспланта для определения in vitro
концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
предварительной обработки транспланта для определения in vitro
концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12781
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914805
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.130
Вид
340600
Наименование
Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12781
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2025
Период действия
с 18.04.2025 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/22.29.29.130
Вид
108740
Наименование
Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12781
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2012 по 26.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
323890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы