Г004-00110-00/02921333 | ФСЗ 2012/12758
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921333 | ФСЗ 2012/12758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12758
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез тестикулярный N&S в наборе
1. Протез тестикулярный N&S – 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3. Инструкция для пациента – 1 шт.
4. Этикетка клеящаяся, не более 3 шт.
1. Протез тестикулярный N&S – 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3. Инструкция для пациента – 1 шт.
4. Этикетка клеящаяся, не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Promedon S.A./ «Промедон С.А.»
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Протез тестикулярный N&S», разработанный с косметической целью, предназначен для пациентов страдающих отсутствием яичка или в случаях, когда яичко было удалено хирургически, вследствие некоторых патологий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183390
Адрес
Promedon S.A./ «Промедон С.А.», Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Наименование
Протез тестикулярный N&S в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12758
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
183390
Наименование
Протез тестикулярный N&S в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12758
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2015
Период действия
с 12.10.2015 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
183390
Наименование
Протез тестикулярный N&S в наборе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12758
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2012 по 12.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы