ФСЗ 2012/12758
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2012 по 12.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12758
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез тестикулярный N&S в наборе (см. Приложение на 1 листе)
Протез тестикулярный N&S в наборе: 1. Протез тестикулярный N&S - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция для пациента - 1 шт. 4. Этикетка клеящаяся, не более 3 шт.
Протез тестикулярный N&S в наборе: 1. Протез тестикулярный N&S - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция для пациента - 1 шт. 4. Этикетка клеящаяся, не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, г. Москва, ул. 3-я Магистральная, д. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, Генерала Карбышева бульвар , д. 5, кор. 2, 64 пом. II, пом. ЗАО "ТАРП-СЗАО"
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Промедон С.А."
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, , Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Indusrial Ferreyra, Cba, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Indusrial Ferreyra, Cba, Argentina
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Протез тестикулярный N&S в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12758
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
183390
Наименование
Протез тестикулярный N&S в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12758
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
183390
Наименование
Протез тестикулярный N&S в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12758
Дата регистрации МИ
23.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2015
Период действия
с 12.10.2015 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
183390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы