Г004-00110-00/02914688 | ФСЗ 2012/12734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914688 | ФСЗ 2012/12734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2017 по 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрица гемостатическая SURGIFLOTM
Состав: 1. Шприц с гемостатической матрицей. 2. Шприц без наполнителя. 3. Чашка для переноса жидкости. 4. Наконечник-аппликатор гибкий. 5. Наконечник-аппликатор.
Состав: 1. Шприц с гемостатической матрицей. 2. Шприц без наполнителя. 3. Чашка для переноса жидкости. 4. Наконечник-аппликатор гибкий. 5. Наконечник-аппликатор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ферросан Медикал Девайсез А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK-2860 Søborg, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK-2860 Søborg, Denmark
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296620
Адрес
Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK-2860 Søborg, Denmark
Наименование
Матрица гемостатическая SURGIFLOTM
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12734
Дата регистрации МИ
21.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914688
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2026
Период действия
с 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
284240
Наименование
Матрица гемостатическая SURGIFLO Plus FlexTip (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12734
Дата регистрации МИ
21.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2012 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
296620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы