Г004-00110-00/02914688 | ФСЗ 2012/12734
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914688 | ФСЗ 2012/12734
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12734
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрица гемостатическая SURGIFLOTM
Состав: 1. Шприц с гемостатической матрицей. 2. Шприц без наполнителя. 3. Чашка для переноса жидкости. 4. Наконечник-аппликатор гибкий. 5. Наконечник-аппликатор.
Состав: 1. Шприц с гемостатической матрицей. 2. Шприц без наполнителя. 3. Чашка для переноса жидкости. 4. Наконечник-аппликатор гибкий. 5. Наконечник-аппликатор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ферросан Медикал Девайсез А/С Ferrosan Medical Devices A/S
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Гемостатическая матрица SURGIFLO” показана при хирургических процедурах (за исключениемофтальмологических) для остановки кровотечения, когда контроль капиллярного, венозногои артериолярного кровотечения при помощи оказания давления, наложения лигатури использования других общепринятых методов неэффективен или нецелесообразен.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284240
Адрес
Ферросан Медикал Девайсез А/С Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK-2860 Søborg, Denmark
Наименование
Матрица гемостатическая SURGIFLOTM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12734
Дата регистрации МИ
21.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914688
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2017
Период действия
с 07.04.2017 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
296620
Наименование
Матрица гемостатическая SURGIFLO Plus FlexTip (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12734
Дата регистрации МИ
21.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2012 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
296620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы