Г004-00110-00/02920035 | ФСЗ 2012/12701
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920035 | ФСЗ 2012/12701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12701
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920035
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями
варианты исполнений: 1. Инъекционные. 2. Туберкулиновые. 3. Инсулиновые 4. Перфузионные. 5. Аспирационные. 6. Эндодонтические. Принадлежности: 1. Насадки, не более 10 шт. 2. Адаптеры, не более 10 шт. 3. Заглушки, не более 10 шт. 4. Контейнеры, не боле 10 шт.
варианты исполнений: 1. Инъекционные. 2. Туберкулиновые. 3. Инсулиновые 4. Перфузионные. 5. Аспирационные. 6. Эндодонтические. Принадлежности: 1. Насадки, не более 10 шт. 2. Адаптеры, не более 10 шт. 3. Заглушки, не более 10 шт. 4. Контейнеры, не боле 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс "
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc ,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA (США)
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
1. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien, 1222 Sherwood Road Norfolk NE 68701, USA.
3. Covidien, 2010 E. International Speedway Blvd., Deland FL 32724, USA.
4. Covidien LLC, 815 Тек Drive, Crystal Lake, Illinois 60014-8172, USA.
Наименование
Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12701
Дата регистрации МИ
17.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2015
Период действия
с 18.05.2015 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Файлы
Наименование
Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12701
Дата регистрации МИ
17.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2012 по 18.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы