ФСЗ 2012/12701
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2012 по 18.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12701
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Шприцы медицинские Monoject, Magellan, варианты исполнений: 1. Инъекционные. 2. Туберкулиновые. 3. Инсулиновые. 4. Перфузионные. 5. Аспирационные. 6. Эндодонтические. II. Принадлежности: 1. Насадки, не более 10 шт. 2. Адаптеры, не более 10 шт. 3. Заглушки, не более 10 шт. 4. Контейнеры, не более 10 шт. III. Организации -изготовители: 1. Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 400 Maple Street Commerce, TX 75428, USA. 3. Covidien Llc, Calle 9 Sur No. 125, Cuidad Industrial Tijuana, CP 22500, Mexico. 4. Covidien Llc, 1222 Sherwood Road Norfolk, NE 68701, USA.
I. Шприцы медицинские Monoject, Magellan, варианты исполнений: 1. Инъекционные. 2. Туберкулиновые. 3. Инсулиновые. 4. Перфузионные. 5. Аспирационные. 6. Эндодонтические. II. Принадлежности: 1. Насадки, не более 10 шт. 2. Адаптеры, не более 10 шт. 3. Заглушки, не более 10 шт. 4. Контейнеры, не более 10 шт. III. Организации -изготовители: 1. Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 400 Maple Street Commerce, TX 75428, USA. 3. Covidien Llc, Calle 9 Sur No. 125, Cuidad Industrial Tijuana, CP 22500, Mexico. 4. Covidien Llc, 1222 Sherwood Road Norfolk, NE 68701, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
-
Наименование
Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12701
Дата регистрации МИ
17.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920035
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы медицинские Monoject, Magellan с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12701
Дата регистрации МИ
17.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2015
Период действия
с 18.05.2015 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы