Г004-00110-00/02917800 | ФСЗ 2012/12669
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917800 | ФСЗ 2012/12669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2017 по 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12669
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство специальное медицинское для реабилитации и ухода за инвалидами NOVA, с принадлежностями
1. Кресло-туалет NOVA в следующих исполнениях: - Кресло-туалет NOVA (вид 220280). - Кресло-туалет NOVA с колесами (вид 220280). 2. Поручни NOVA (вид 104580). 3. Сиденье для ванн NOVA в следующих видах исполнениях: - Сиденье для ванн NOVA с поручнями. - Сиденье для ванн NOVA. 4. Скамейка для душа NOVA в следующих видах исполнениях: - Скамейка для душа NOVA с поручнями. - Скамейка для душа NOVA. 5. Стул для ванны NOVA в следующих видах исполнениях: - Стул для ванны NOVA с подлокотниками. - Стул для ванны NOVA с спинкой. - Стул для ванны NOVA . 6. Насадка на унитаз NOVA в следующих видах исполнениях: - Насадка на унитаз NOVA с поручнями - Насадка на унитаз NOVA. Принадлежности. 1. Колесо. 2. Судно. 3. Крышка для судна. 4. Насадка на сиденье. 5. Наконечник.
1. Кресло-туалет NOVA в следующих исполнениях: - Кресло-туалет NOVA (вид 220280). - Кресло-туалет NOVA с колесами (вид 220280). 2. Поручни NOVA (вид 104580). 3. Сиденье для ванн NOVA в следующих видах исполнениях: - Сиденье для ванн NOVA с поручнями. - Сиденье для ванн NOVA. 4. Скамейка для душа NOVA в следующих видах исполнениях: - Скамейка для душа NOVA с поручнями. - Скамейка для душа NOVA. 5. Стул для ванны NOVA в следующих видах исполнениях: - Стул для ванны NOVA с подлокотниками. - Стул для ванны NOVA с спинкой. - Стул для ванны NOVA . 6. Насадка на унитаз NOVA в следующих видах исполнениях: - Насадка на унитаз NOVA с поручнями - Насадка на унитаз NOVA. Принадлежности. 1. Колесо. 2. Судно. 3. Крышка для судна. 4. Насадка на сиденье. 5. Наконечник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тривес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нова Ортопедик & Реабилитейшн Эпплайанс., Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
ОКП
945100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101460
104580
110360
220280
275160
Адрес
NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Средство специальное медицинское для реабилитации и ухода за инвалидами NOVA, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12669
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2026
Период действия
с 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
101460; 104580; 110360; 220280; 275160
Файлы
Наименование
Средство специальное медицинское для реабилитации и ухода за инвалидами NOVA, в следующих исполнениях, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12669
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
104580; 220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы