Г004-00110-00/02917794 | ФСЗ 2012/12668
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917794 | ФСЗ 2012/12668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2017 по 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12668
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства технические для реабилитации инвалидов NOVA, с принадлежностями
В следующих исполнениях: - Трости NOVA (вид 210110). - Трости NOVA трехопорные (вид 197850). - Трости NOVA четырехопорные (197850). - Трость-сиденье NOVA (вид 197850). 2. Костыли NOVA в следующих исполнениях: - Костыли подмышечные NOVA (вид 207290). - Костыли с опорой под локоть NOVA (вид 302470). 3. Опоры-ходунки NOVA в следующих исполнениях: - Опоры-ходунки NOVA с корзинкой (вид 136520). - Опоры-ходунки NOVA с корзинкой и лотком (столом) (вид 136520). - Опоры-ходунки NOVA с лотком (столом) (вид 136520). - Опоры-ходунки NOVA с сиденьем (вид 136520). - Опоры-ходунки NOVA (вид 136520). 4. Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA в следующих исполнениях: - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с корзинкой (вид 136510). - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с корзинкой и лотком (столом) (вид 136510). - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с лотком (столом) (вид 136510). - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с сиденьем (вид 136510). - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA (вид 136510). Принадлежности. 1. Подлокотник. 2. Лоток (стол). 3. Колесо с креплением. 4. Колесо. 5. Сиденье. 6. Наконечник. 7. Устройство против скольжения. 8. Рукоятка.
В следующих исполнениях: - Трости NOVA (вид 210110). - Трости NOVA трехопорные (вид 197850). - Трости NOVA четырехопорные (197850). - Трость-сиденье NOVA (вид 197850). 2. Костыли NOVA в следующих исполнениях: - Костыли подмышечные NOVA (вид 207290). - Костыли с опорой под локоть NOVA (вид 302470). 3. Опоры-ходунки NOVA в следующих исполнениях: - Опоры-ходунки NOVA с корзинкой (вид 136520). - Опоры-ходунки NOVA с корзинкой и лотком (столом) (вид 136520). - Опоры-ходунки NOVA с лотком (столом) (вид 136520). - Опоры-ходунки NOVA с сиденьем (вид 136520). - Опоры-ходунки NOVA (вид 136520). 4. Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA в следующих исполнениях: - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с корзинкой (вид 136510). - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с корзинкой и лотком (столом) (вид 136510). - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с лотком (столом) (вид 136510). - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с сиденьем (вид 136510). - Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA (вид 136510). Принадлежности. 1. Подлокотник. 2. Лоток (стол). 3. Колесо с креплением. 4. Колесо. 5. Сиденье. 6. Наконечник. 7. Устройство против скольжения. 8. Рукоятка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тривес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нова Ортопедик & Реабилитейшн Эпплайанс., Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
ОКП
939670
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
188280
197850
207290
210110
302470
Адрес
NOVA ORTHPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC., No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Средства технические для реабилитации инвалидов NOVA, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12668
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917794
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2026
Период действия
с 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 188280; 197850; 207290; 210110; 302470
Файлы
Наименование
Средства технические для реабилитации инвалидов NOVA, в следующих исполнениях, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12668
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
136510; 136520; 188280; 197850; 207290; 210110; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы