Г004-00110-00/02917794 | ФСЗ 2012/12668
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917794 | ФСЗ 2012/12668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12668
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства технические для реабилитации инвалидов NOVA, с принадлежностями
1. Трости NOVA в следующих исполнениях:
- Трости NOVA;
- Трости NOVA трехопорные;
- Трости NOVA четырехопорные;
- Трость-сиденье NOVA.
2. Костыли NOVA в следующих исполнениях:
- Костыли подмышечные NOVA;
- Костыли с опорой под локоть NOVA.
3. Опоры-ходунки NOVA в следующих исполнениях:
- Опоры-ходунки NOVA с корзинкой;
- Опоры-ходунки NOVA с корзинкой и лотком (столом);
- Опоры-ходунки NOVA с лотком (столом);
- Опоры-ходунки NOVA с сиденьем;
- Опоры-ходунки NOVA.
4. Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA в следующих исполнениях:
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с корзинкой;
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с корзинкой и лотком (столом);
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с лотком (столом);
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с сиденьем;
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA.
Принадлежности.
1. Подлокотник.
2. Лоток (стол).
3. Колесо с креплением.
4. Колесо.
5. Сиденье.
6. Наконечник.
7. Устройство против скольжения.
8. Рукоятка.
1. Трости NOVA в следующих исполнениях:
- Трости NOVA;
- Трости NOVA трехопорные;
- Трости NOVA четырехопорные;
- Трость-сиденье NOVA.
2. Костыли NOVA в следующих исполнениях:
- Костыли подмышечные NOVA;
- Костыли с опорой под локоть NOVA.
3. Опоры-ходунки NOVA в следующих исполнениях:
- Опоры-ходунки NOVA с корзинкой;
- Опоры-ходунки NOVA с корзинкой и лотком (столом);
- Опоры-ходунки NOVA с лотком (столом);
- Опоры-ходунки NOVA с сиденьем;
- Опоры-ходунки NOVA.
4. Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA в следующих исполнениях:
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с корзинкой;
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с корзинкой и лотком (столом);
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с лотком (столом);
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA с сиденьем;
- Опоры-ходунки с колесиками (роллейторы) NOVA.
Принадлежности.
1. Подлокотник.
2. Лоток (стол).
3. Колесо с креплением.
4. Колесо.
5. Сиденье.
6. Наконечник.
7. Устройство против скольжения.
8. Рукоятка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 99-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 99-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC. (Нова Ортопедик & Реабилитейшн Эпплайанс., Инк.)
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Средства технические для реабилитации инвалидов NOVA, в
следующих исполнениях, с принадлежностями предназначены: трость - для создания дополнительной опорной функции туловищу человека во время стояния или ходьбы при частичном поражении одной из его конечностей и снижения опорного давления на поврежденную конечность; костыли предназначены для создания дополнительной опорной функции туловищу человека во время стояния или ходьбы при полном поражении одной из его конечностей; опоры-ходунки для больных и инвалидов с частичной утратой функций опорно-двигательного
аппарата в стационарных медицинских учреждениях и домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
188280
197850
207290
210110
302470
Адрес
NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC. (Нова Ортопедик & Реабилитейшн Эпплайанс., Инк.), No.1096, Fengzhou Rd., Shengang Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Средства технические для реабилитации инвалидов NOVA, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12668
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917794
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2017
Период действия
с 17.03.2017 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
136510; 136520; 188280; 197850; 207290; 210110; 302470
Наименование
Средства технические для реабилитации инвалидов NOVA, в следующих исполнениях, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12668
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
136510; 136520; 188280; 197850; 207290; 210110; 302470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы