ФСЗ 2012/12660
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.08.2012 по 30.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12660
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Моторный привод. 2. Салазки моторного привода. 3. CD-R диск. 4. DVD-R диск. 5. Симулятор катетера.
Принадлежности: 1. Моторный привод. 2. Салазки моторного привода. 3. CD-R диск. 4. DVD-R диск. 5. Симулятор катетера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326440
Адрес
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Документы
Наименование
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12660
Дата регистрации МИ
20.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
192070
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12660
Дата регистрации МИ
20.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.12.132
Вид
192070
Наименование
Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12660
Дата регистрации МИ
20.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2017
Период действия
с 30.01.2017 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
326440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы