ФСЗ 2012/12655
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2012 по 03.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12655
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр комплексный Callisto с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аудиометр комплексный Callisto. II. Принадлежности: - Головные телефоны DD45(РА). - Костный телефон B71. - Кнопка ответа пациента APS3. - Шнур питания. - Программное обеспечение. - Программное обеспечение AC440. - Программное обеспечение REM440. - Инструкция по эксплуатации. - Головные телефоны TDH39(АА). - Головные телефоны HDA200. - Головные телефоны HDA280. - Головные телефоны 21925 Amplivox. - Телефоны внутриушные EARtone 3A. - Телефоны внутриушные EARtone 5A. - Микрофон обратной связи EM400. - Микрофон обратной связи EMS400. - Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131. - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M. - Телефоны для мониторинга МТН400. - Телефоны внутриушные IHM60 с оголовьем. - Держатели для IHM60 - 2 шт. - Трубочки IGT60 для IHM60 - 36 шт. - Переходники для трубочек - 2 шт. - Кабель удлинитель для IHM60 2 м. - Кабель удлинитель для IHM60 5 м. - Набор кончиков пробника SPL60. - Набор вкладышей BET60 SPL. - Адаптер для калибровки. - Громкоговоритель - не более 2 штук. - Кабель для громкоговорителя левый. - Кабель для громкоговорителя правый. - Основание для камеры связи. - Микрофон ½". - Камера связи 2сс. - Адаптеры для камеры связи - 3 шт. - Трубочка для камеры связи. - Микрофон референтный. - Герметик для камеры связи. - USB кабель подключения к компьютеру. - Накладки на корпус. - Коврик для "мыши". - Тряпочка для протирки. - Футляр для переноски.
I. Аудиометр комплексный Callisto. II. Принадлежности: - Головные телефоны DD45(РА). - Костный телефон B71. - Кнопка ответа пациента APS3. - Шнур питания. - Программное обеспечение. - Программное обеспечение AC440. - Программное обеспечение REM440. - Инструкция по эксплуатации. - Головные телефоны TDH39(АА). - Головные телефоны HDA200. - Головные телефоны HDA280. - Головные телефоны 21925 Amplivox. - Телефоны внутриушные EARtone 3A. - Телефоны внутриушные EARtone 5A. - Микрофон обратной связи EM400. - Микрофон обратной связи EMS400. - Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131. - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M. - Телефоны для мониторинга МТН400. - Телефоны внутриушные IHM60 с оголовьем. - Держатели для IHM60 - 2 шт. - Трубочки IGT60 для IHM60 - 36 шт. - Переходники для трубочек - 2 шт. - Кабель удлинитель для IHM60 2 м. - Кабель удлинитель для IHM60 5 м. - Набор кончиков пробника SPL60. - Набор вкладышей BET60 SPL. - Адаптер для калибровки. - Громкоговоритель - не более 2 штук. - Кабель для громкоговорителя левый. - Кабель для громкоговорителя правый. - Основание для камеры связи. - Микрофон ½". - Камера связи 2сс. - Адаптеры для камеры связи - 3 шт. - Трубочка для камеры связи. - Микрофон референтный. - Герметик для камеры связи. - USB кабель подключения к компьютеру. - Накладки на корпус. - Коврик для "мыши". - Тряпочка для протирки. - Футляр для переноски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интеракустикс А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Аудиометр комплексный Callisto с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12655
Дата регистрации МИ
17.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916119
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2015
Период действия
с 03.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
240570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы