ФСЗ 2012/12632

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12632
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2017 по 05.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12632
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая готовая
1. Арт. 00734-ХХХ VERDEN; 00742-ХХХ LUNEBURG; 01004-ХХХ VANESSA; 01007-ХХХ FRANZISKA; 01002-ХХХ DARIA; 03406-ХХХ KERSTIN; 01080-ХХХ FEDORA; 01015-ХХХ WENKE; 01119-ХХХ BINE; 00737-ХХХ HASSEL; 01013-XXX ANDREA; 01009-XXX LENA; 05803-ХХХ ELIAS; 05804-ХХХ LUIS; 01307-XXX BURGDORF; 03414-XXX CARMELITTA; 05620-XXX ERIC; 05616-XXX LUKE; 01752-XXX CLEO; 01751-XXX COLETTA; 01439-XXX FELIX; 01023-XXX FELIA; 01021-XXX FINJA; 01020-XXX SOFIE; 03417-XXX BIRTHE; 05801- XXX TOBIAS; 01759-XXX POLINA; 01757-XXX KONSTANZA; 01031-XXX MELIA; 03105- XXX VERINA; 03112-XXX EMILIE; 03109-XXX BEATRIX; 05805-XXX THORBEN; 01352- XXX SIRENA; 01358-XXX AMARA; 01366-XXX SENJA; 02117-XXX JELANA; 01321-XXX ANIKO; 01762-XXX MICHELLA; 01763-XXX PHOEBE; 01652-XXX PIPPA; 01653-XXX GIOIA; 01650-XXX TESSIE; 01651-XXX NARA; 01221-XXX ADINA; 01222-XXX JAINA; 03114-XXX TANITA; 03104-XXX LORINA; 01027-XXX JANNA; 01225-XXX TRINA; 01953-XXX VITUS; 01952-XXX TIM; 02424-XXX TRIEST; 02300-XXX JESOLO; 02302-XXX BARLETTA; 01504- XXX KENDA; 03415-XXX FABIENNE; 03403-XXX FRANCESCA; 05802-XXX FABIAN; 01515- XXX JEANETT; 05629-XXX FRANK; 01524-XXX ILKA; 01518-XXX PIA; 01523-XXX DORE; 01520-XXX CONNI; 01600-XXX FANNY; 01605-XXX JACKLYN; 01604-XXX SANDY; 01022- XXX FREYA; 03521-XXX ARABELLA; 03102-XXX LENI; 03100-XXX LARENA; 01353-XXX FLORE; 02115-XXX KALEA; 01320-XXX TERI; 01026-XXX CHARLOTTE; 04302-XXX ELINA; 01950-XXX ADAM; 05722-XXX JOOST; 01519-XXX LUISA; 02000-XXX ALANIS; 02516-XXX LAILA; 02114-XXX HANKA; 01351-XXX MILA; 01364-XXX ISLA; 02118-XXX SANNE; 02116- XXX KILIA; 00607-XXX RAVENNA. 2. Арт. 01112-XXX VICTORIA; 01311-XXX UELZEN; 01301-XXX CELLE; 01107-XXX ETIENNE; 03450-XXX CHRISTINE; 03420-XXX MARION; 05708-XXX MAX; 09102-XXX X-PRO- MAXIM; 09104-XXX TEC-PRO-TOIVO; 09100-XXX TEC-PRO-TAMMO; 09105-XXX AQUA- PRO-SANDO; 09101-XXX TEC-PRO-TIRDU; 09106-XXX TEC-PRO-TELIS; 09103-XXX TEC- PRO-THORDU; 00534-XXX TEC-PRO-NEWPORT; 00537-XXX TEC-PRO-PASADENA; 01753- XXX JADA; 03517-XXX DONATE; 05714-XXX SAMUEL; 03111-XXX LAINA; 03110-XXX STELLA; 04300-XXX CASSIA; 05724-XXX HENDRIK; 01323-XXX RABEA; 03108-XXX MONA; 03524-XXX OLYMPIA; 03525-XXX JANJA; 01105-XXX ISABELLA; 01101-XXX JULIA; 01118-XXX AMIRA; 01008-XXX JENNIFER; 01081-XXX MADITA; 01750-XXX CANDELA; 01430-XXX ZEUS; 01440-XXX TIMO; 03103-XXX LEANDRA; 05806-XXX OLE; 01365-XXX MERVE; 03115-XXX SELIA; 01951-XXX CHRISTOPHER; 01559-XXX KADRA EXTRA; 01553-XXX LAUREN; 01554-XXX LAUREN EXTRA; 01565-XXX LAUREN ITEM EXTRA; 01704-XXX LOUISE; 05710-XXX MIRKO; 01705-XXX ODINA; 03516-XXX DOMINIQUE; 03518-XXX DOLORES; 03421-XXX DAJANA; 01454-XXX MARCO; 01560-XXX LEANA EXTRA; 01564-XXX LORIANA; 01572-XXX LORENA; 01568-XXX LAURINA; 01571- XXX LAURENTIA; 01324-XXX KLARISSA; 01354-XXX JALINA; 01357-XXX VICA; 01355- XXX BELANA; 01356-XXX SUNITA; 01028-XXX DONATA; 01033-XXX RENJA; 01034-XXX LORRIE; 03425-XXX RONA; 01025-XXX FLORINA; 01032-XXX LEONIDA; 01029-XXX WINJA; 05723-XXX RAPHAEL; 01556-XXX LAURETTA; 01133-XXX CONSTANZA; 01363- XXX LOANA; 01359-XXX SONA; 01360-XXX LUPINIA; 01361-XXX SALVINA; 01362-XXX TERESITA; 01037-XXX ELENOR; 01036-XXX BENINA; 01035-XXX GILA; 03526-XXX DONELLA; 01453-XXX MARCO EXTRA; 05728-XXX CEDRIC; 01620-XXX ALIANA; 01575- XXX LUNIA; 01368-XXX NIARA; 01153-XXX BRIANA; 01156-XXX LASSINA; 01157-XXX INGELA; 01038-XXX KINA; 01039-XXX CATALINA; 03650-XXX VANITA; 01954-XXX EMIL; 01562-XXX KIARA; 01561-XXX LELIA; 01563-XXX LIARA; 01702-XXX ISA; 01152-XXX REMONDA; 01367-ХХХ SUANA; 01154-ХХХ FARINE; 01155-ХХХ GLADIS; 03457-ХХХ HELIANE; 03418-ХХХ NORA. 3. Арт. 00100-ХХХ ORIGINAL-SANDAL; 00121-XXX BERKILETTE; 00105-ХХХ NAP- BERKILETTE; 00107-XXX NAP-SANDAL; 00122-XXX KID’S BERKILETTE; 00108-XXX NAP- SANDAL WITH HEEL; 00113-XXX HAMBURG-ELEGANT; 00110-XXX HAMBURG; 00388- XXX SILENZ; 00219-XXX BORNHOLM; 00200-XXX PEGGY. 4. Арт. 00407-XXX NATURAL-TOEFFLER; 00400-XXX STANDARD-TOEFFLER; 00402-XXX TOEFFLER WITH STRAP; 00412-XXX SOFT-TOEFFLER; 00404-XXX SUEDE-TOEFFLER; 00495-XXX AQUA-PRO-BRABANT; 00307-XXX TRUDI; 00437-XXX CITY TOEFFLER; 00410- XXX X-PRO-ALLROUND-TOEFFLER; 00418-XXX ALPEN-TOEFFLER. 5. Арт. 00106-XXX XO SANDAL; 00131-XXX TAMARA. 6. Арт. 02003-XXX AGNETA; 02002-XXX ANTOINETTE; 02001-XXX AMARI. 7. Арт. 05112-XXX BIRGIT; 03488-XXX BARBERINA; 03481-XXX JAMINA; 03485-XXX DENISE; 05702-XXX FRIEDER; 05704-XXX MARKUS; 05611-XXX ALBERT; 05811-XXX ADRIAN; 05703-XXX LUKAS; 03942-XXX ADELE; 04208-XXX VELMA; 03523-XXX UTA; 04206-XXX VIVIANA; 01910-XXX AMBER; 03459-XXX BARBARA; 05210-XXX RAFAELA; 05705-XXX JULIAN; 05716-XXX PAUL; 05312-XXX JOSIE; 05721-XXX VIKTOR; 05300-XXX SOPHIE; 05402-XXX ALITA; 05406-XXX MERIDA; 05709-XXX EDUARD; 05231-XXX MARCELLA; 05303-XXX CLAUDIA; 05401-XXX KENZA; 05403-XXX HENNI; 05234-XXX TALIA; 05503-XXX CONSTANTIN; 05500-XXX LIAM; 05501-XXX PATRICK; 05505-XXX DANIEL; 05504-XXX DAMIAN; 05408-XXX COLINE; 03559-XXX KIANA; 05414-XXX MERLE; 05413-XXX SANNI; 05812-XXX BENGT; 05506-XXX GEORG; 05726-XXX HENRY; 03602-XXX SIMEA; 03603-XXX KINGA; 05313-XXX DILARA; 05206-XXX MEGAN; 05207- XXX MARISA; 05204-XXX RIANA; 04301-XXX GISELLE; 05407-XXX NEOLIE; 05409-XXX HANNEKE; 05410-XXX KIERA; 04303-XXX FARIA; 05314-XXX ROMI; 03558-XXX JARLA; 05400-XXX ALINA; 05412-XXX AMABEL; 05727-XXX BALIAN; 03651-XXX ROMELIA; 05450-XXX ALLEGRA; 05550-XXX ALLEGRO; 05451-XXX ALLISSIA. 8. Арт. 03460-XXX KATRINA; 03519-XXX TEKLA; 05717-XXX LARS; 05718-XXX CONRAD; 05203-XXX REBEKKA; 05311-XXX NOELIE; 03557-XXX WIENKE; 05404-XXX TYRA; 05301- XXX SANDRA; 05237-XXX CARLINA; 05238-XXX NEJLA; 05315-XXX ROMIRA; 03560-XXX WILKA; 05411-XXX VELINA; 05240-XXX COSETTA; 03606-XXX NITA; 03604-XXX ALEIKA; 03601-XXX RESA; 03608-XXX DOBRINA; 05316-XXX DORABELLA; 03555-XXX PAULA; 05507-XXX OSKAR. 9. Арт. 05202-XXX CORALIE; 05201-XXX COLOMBE; 05235-XXX TALINA; 05236-XXX MENJA; 05242-XXX ELANA; 05241-XXX ELISSA; 05209-XXX NOA; 03552-XXX LINETTE; 03556-XXX TRIXI; 05208-XXX SAMIRA; 03610-XXX RIEKA; 03611-XXX KORALIA; 03612- XXX DOUNIA; 01912-XXX WIBKE. 10. Арт. 00428-XXX CHELSEA-TOEFFLER; 00422-XXX WINTER-TOEFFLER. 11. Арт. 00232-XXX TEXAS-TOEFFLER; 00426-XXX TREND-TOEFFLER.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто Медикл Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, г. г. Красногорск, Ильинское шоссе, д.16, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, г. г. Красногорск, Ильинское шоссе, д.16, корп.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Беркеман ГмбХ энд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Вегkеmаnn GmbH & Co.KG, Albin-May-Strasse 3, 07937 Zeulenroda-Triebes GGermany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Вегkеmаnn GmbH & Co.KG, Albin-May-Strasse 3, 07937 Zeulenroda-Triebes Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.151
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
250220
Адрес
Berkemann Hungary Bt., Majsai ut 30, 6100 Kiskunfelegyhasa, Hungary
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12632
Дата регистрации МИ
09.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936544
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12632
Дата регистрации МИ
09.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936544
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2023
Период действия
с 05.12.2023 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая малосложная (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12632
Дата регистрации МИ
09.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2012 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
250220
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы