ФСЗ 2012/12632
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12632
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2012 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12632
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая малосложная (см. Приложение на 2 листах)
I.0бувь ортопедическая малосложная: 00100-XXX ORIGINAL-SANDAL; 00121-XXX BERKILETTE; 00105-XXX NAP-BERKILETTE; 00107-XXX NAP-SANDAL; 00122-XXX KID'S BERKILETTE; 00108-XXX NAP-SANDAL WITH HEEL; 00113-XXX HAMBURG -ELEGANT; 00110-XXX HAMBURG; 00388-XXX SILENZ; 00219-XXX BORNHOLM; 00200-XXX PEGGY; 00407- XXX NATURAL-TOEFFLER; 00400-XXX STANDARD-TOEFFLER; 00402-XXX TOEFFLER WITH STRAP; 00412-XXX SOFT-TOEFFLER; 00404-XXX SUEDE-TOEFFLER; 00495-XXX AQUA-PRO-BRABANT; 00307-XXX TRUDI; 00437-XXX CITY TOEFFLER; 00734-XXX VERDEN; 00742-XXX LUNEBURG; 01004-XXX VANESSA; 01007-XXX FRANZISKA; 01002-XXX DARIA; 03406-XXX KERSTIN; 01080-XXX FEDORA; 01015-XXX WENKE; 01119-XXX BINE; 00737-XXX HASSEL; 01013-XXX ANDREA; 01009-XXX LENA; 05803-XXX ELIAS; 05804-XXX LUIS; 01307-XXX BURGDORF; 03414-XXX CARMELITTA; 05620-XXX ERIC; 05616-XXX LUKE; 01752-XXX CLEO; 01751-XXX COLETTA; 01439-XXX FELIX; 01023-XXX FELIA; 01021-XXX FINJA; 01020-XXX SOFIE; 03417-XXX BIRTHE; 05801-XXX TOBIAS; 02424-XXX TRIEST; 02300-XXX JESOLO; 02302-XXX BARLETTA; 01105-XXX ISABELLA; 01101-XXX JULIA; 01118-XXX AMIRA; 01008-XXX JENNIFER; 01081-XXX MADITA; 01750-XXX CANDELA; 01430-XXX ZEUS; 01440-XXX TIMO; 03103-XXX LEANDRA; 01112-XXX VICTORIA; 01311-XXX UELZEN; 01301-XXX CELLE; 01107-XXX ETIENNE; 03450-XXX CHRISTINE; 03420-XXX MARION; 05708-XXX MAX; 09102-XXX X-PRO-MAXIM; 09104-XXX TEC-PRO-TOIVO; 09100-XXX TEC-PRO-TAMMO; 09105-XXX AQUA-PRO-SANDO; 09101-XXX TEC-PRO-TIRDU; 09106-XXX TEC-PRO-TELIS; 09103-XXX TEC-PRO-THORDU; 00534-XXX TEC-PRO-NEWPORT; 00537-XXX TEC-PRO-PASADENA; 01753-XXX JADA; 03517-XXX DONATE; 05714-XXX SAMUEL; 05112-XXX BIRGIT; 03488-XXX BARBERINA; 03481-XXX JAMINA; 03485-XXX DENISE; 05702-XXX FRIEDER; 05704-XXX MARKUS; 05611-XXX ALBERT; 05811-XXX ADRIAN; 05703-XXX LUKAS; 03942-XXX ADELE; 04208-XXX VELMA; 05811-XXX ADRIAN; 03523-XXX UTA; 04206-XXX VIVIANA; 01910-XXX AMBER; 03459-XXX BARBARA; 05210-XXX RAFAELA; 05705-XXX JULIAN; 05716-XXX PAUL; 00410-XXX X- PRO-ALLROUND-TOEFFLER; 00495-XXX AQUA-PRO-BRABANT; 01504-XXX KENDA; 03415-XXX FABIENNE; 03403-XXX FRANCESCA ; 05802-XXX FABIAN; 01515-XXX JEANETT; 05629-XXX FRANK; 01524-XXX ILKA; 01518-XXX PIA; 001523-XXX DORE; 01520-XXX CONNI; 01600-XXX FANNY; 01605-XXX JACKLYN; 01604-XXX SANDY; 01022-XXX FREYA; 03521-XXX ARABELLA; 03102-XXX LENI; 03100-XXX LARENA; 00607-XXX RAVENNA; 00232-XXX TEXAS-TOEFFLER; 00426-XXX TREND-TOEFFLER; 01559-XXX KADRA EXTRA; 01553-XXX LAUREN; 01554-XXX LAUREN EXTRA; 01565-XXX LAUREN ITEM EXTRA; 01704-XXX LOUISE; 05710-XXX MIRKO; 01705-XXX ODINA; 03516-XXX DOMINIQUE; 03518-XXX DOLORES; 03421-XXX DAJANA; 01454-XXX MARCO; 01560-XXX LEANA EXTRA; 01564-XXX LORIANA; 03457-XXX HELIANE; 03418-XXX NORA; 03460-XXX KATRINA; 03519-XXX TEKLA; 05717-XXX LARS; 05718-XXX CONRAD; 05203-XXX REBEKKA; 05202-XXX CORALIE; 05201-XXX COLOMBE; 05209-XXX NOA; 03552-XXX LINETTE; 03556-XXX TRIXI; 05208-XXX SAMIRA; 00418-XXX ALPEN-TOEFFLER; 00428-XXX CHELSEA-TOEFFLER; 00422-XXX WINTER-TOEFFLER; 01562-XXX KIARA; 01561-XXX LELIA; 01563-XXX LIARA; 01702-XXX ISA; 03555-XXX PAULA; 01912-XXX WIBKE; 00106-XXX XO SANDAL; 00131-XXX TAMARA; 01519-XXX LUISA; 02000-XXX ALANIS; 02003-XXX AGNETA; 02002-XXX ANTOINETTE; 02001-XXX AMARI; 05206-XXX MEGAN; 05207-XXX MARISA; 03100-XXX LARENA; 05204-XXX RIANA. II. Организация-изготовитель: Berkemann Hungary Bt., Majsai ut 30, 6100 Kiskunfelegyhasa, Hungary.
I.0бувь ортопедическая малосложная: 00100-XXX ORIGINAL-SANDAL; 00121-XXX BERKILETTE; 00105-XXX NAP-BERKILETTE; 00107-XXX NAP-SANDAL; 00122-XXX KID'S BERKILETTE; 00108-XXX NAP-SANDAL WITH HEEL; 00113-XXX HAMBURG -ELEGANT; 00110-XXX HAMBURG; 00388-XXX SILENZ; 00219-XXX BORNHOLM; 00200-XXX PEGGY; 00407- XXX NATURAL-TOEFFLER; 00400-XXX STANDARD-TOEFFLER; 00402-XXX TOEFFLER WITH STRAP; 00412-XXX SOFT-TOEFFLER; 00404-XXX SUEDE-TOEFFLER; 00495-XXX AQUA-PRO-BRABANT; 00307-XXX TRUDI; 00437-XXX CITY TOEFFLER; 00734-XXX VERDEN; 00742-XXX LUNEBURG; 01004-XXX VANESSA; 01007-XXX FRANZISKA; 01002-XXX DARIA; 03406-XXX KERSTIN; 01080-XXX FEDORA; 01015-XXX WENKE; 01119-XXX BINE; 00737-XXX HASSEL; 01013-XXX ANDREA; 01009-XXX LENA; 05803-XXX ELIAS; 05804-XXX LUIS; 01307-XXX BURGDORF; 03414-XXX CARMELITTA; 05620-XXX ERIC; 05616-XXX LUKE; 01752-XXX CLEO; 01751-XXX COLETTA; 01439-XXX FELIX; 01023-XXX FELIA; 01021-XXX FINJA; 01020-XXX SOFIE; 03417-XXX BIRTHE; 05801-XXX TOBIAS; 02424-XXX TRIEST; 02300-XXX JESOLO; 02302-XXX BARLETTA; 01105-XXX ISABELLA; 01101-XXX JULIA; 01118-XXX AMIRA; 01008-XXX JENNIFER; 01081-XXX MADITA; 01750-XXX CANDELA; 01430-XXX ZEUS; 01440-XXX TIMO; 03103-XXX LEANDRA; 01112-XXX VICTORIA; 01311-XXX UELZEN; 01301-XXX CELLE; 01107-XXX ETIENNE; 03450-XXX CHRISTINE; 03420-XXX MARION; 05708-XXX MAX; 09102-XXX X-PRO-MAXIM; 09104-XXX TEC-PRO-TOIVO; 09100-XXX TEC-PRO-TAMMO; 09105-XXX AQUA-PRO-SANDO; 09101-XXX TEC-PRO-TIRDU; 09106-XXX TEC-PRO-TELIS; 09103-XXX TEC-PRO-THORDU; 00534-XXX TEC-PRO-NEWPORT; 00537-XXX TEC-PRO-PASADENA; 01753-XXX JADA; 03517-XXX DONATE; 05714-XXX SAMUEL; 05112-XXX BIRGIT; 03488-XXX BARBERINA; 03481-XXX JAMINA; 03485-XXX DENISE; 05702-XXX FRIEDER; 05704-XXX MARKUS; 05611-XXX ALBERT; 05811-XXX ADRIAN; 05703-XXX LUKAS; 03942-XXX ADELE; 04208-XXX VELMA; 05811-XXX ADRIAN; 03523-XXX UTA; 04206-XXX VIVIANA; 01910-XXX AMBER; 03459-XXX BARBARA; 05210-XXX RAFAELA; 05705-XXX JULIAN; 05716-XXX PAUL; 00410-XXX X- PRO-ALLROUND-TOEFFLER; 00495-XXX AQUA-PRO-BRABANT; 01504-XXX KENDA; 03415-XXX FABIENNE; 03403-XXX FRANCESCA ; 05802-XXX FABIAN; 01515-XXX JEANETT; 05629-XXX FRANK; 01524-XXX ILKA; 01518-XXX PIA; 001523-XXX DORE; 01520-XXX CONNI; 01600-XXX FANNY; 01605-XXX JACKLYN; 01604-XXX SANDY; 01022-XXX FREYA; 03521-XXX ARABELLA; 03102-XXX LENI; 03100-XXX LARENA; 00607-XXX RAVENNA; 00232-XXX TEXAS-TOEFFLER; 00426-XXX TREND-TOEFFLER; 01559-XXX KADRA EXTRA; 01553-XXX LAUREN; 01554-XXX LAUREN EXTRA; 01565-XXX LAUREN ITEM EXTRA; 01704-XXX LOUISE; 05710-XXX MIRKO; 01705-XXX ODINA; 03516-XXX DOMINIQUE; 03518-XXX DOLORES; 03421-XXX DAJANA; 01454-XXX MARCO; 01560-XXX LEANA EXTRA; 01564-XXX LORIANA; 03457-XXX HELIANE; 03418-XXX NORA; 03460-XXX KATRINA; 03519-XXX TEKLA; 05717-XXX LARS; 05718-XXX CONRAD; 05203-XXX REBEKKA; 05202-XXX CORALIE; 05201-XXX COLOMBE; 05209-XXX NOA; 03552-XXX LINETTE; 03556-XXX TRIXI; 05208-XXX SAMIRA; 00418-XXX ALPEN-TOEFFLER; 00428-XXX CHELSEA-TOEFFLER; 00422-XXX WINTER-TOEFFLER; 01562-XXX KIARA; 01561-XXX LELIA; 01563-XXX LIARA; 01702-XXX ISA; 03555-XXX PAULA; 01912-XXX WIBKE; 00106-XXX XO SANDAL; 00131-XXX TAMARA; 01519-XXX LUISA; 02000-XXX ALANIS; 02003-XXX AGNETA; 02002-XXX ANTOINETTE; 02001-XXX AMARI; 05206-XXX MEGAN; 05207-XXX MARISA; 03100-XXX LARENA; 05204-XXX RIANA. II. Организация-изготовитель: Berkemann Hungary Bt., Majsai ut 30, 6100 Kiskunfelegyhasa, Hungary.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Беркеман ГмбХ унд Ко.КГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Иркутская область, Albin-May-Strab 3, 07937 Zeulenroda, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Albin-May-Strab 3, 07937 Zeulenroda, Germany
ОКП
939600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250220
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12632
Дата регистрации МИ
09.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936544
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12632
Дата регистрации МИ
09.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936544
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2023
Период действия
с 05.12.2023 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250220
Наименование
Обувь ортопедическая готовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12632
Дата регистрации МИ
09.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 05.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.151
Вид
250220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы