Г004-00110-00/02912057 | ФСЗ 2012/12626

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912057 | ФСЗ 2012/12626
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) эндодонтический для обработки и пломбирования корневого канала зуба
Набор эндодонтический «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) в составе: 1. Инструменты «Реципрок» файлы, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размер (size): R 25. 2. Инструменты «Реципрок» файлы, фасованные в блистерах по 6 шт. ассорти (ass); длина (length): 21 мм, 25 мм; размер (size): 3шт. х R 40; 3шт. х R 50. 3. Блок тренировочный пластиковый (Plastic training block). 4. Штифты бумажные стерильные (Paper Points sterile), фасованные по 144 шт., ассорти (ass); длина (length): 29 мм; размер (size): 96 шт. х R 25; 24 шт. х R 40; 24 шт. х R 50. 5. Штифты гуттаперчевые (Gutta-percha points), фасованные по 60 шт., ассорти (ass); длина (length): 28 мм; размер (size): 40 шт. х R 2; 10 шт. х R 40; 10 шт. х R 50. 6. Карта пользователя (user card). 7. Брошюра информационная (brochure). 8. Инструкция (instruction for use).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH («ВДВ ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) эндодонтический предназначен для механической обработки и пломбирования зубных каналов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101780
Адрес
Maillefer Instruments Holding Sarl («Майллефер Инструментс Холдинг Сарл»), Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
История вносимых изменений
Наименование
Набор «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) эндодонтический для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12626
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912057
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
101780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы