Г004-00110-00/02912057 | ФСЗ 2012/12626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912057 | ФСЗ 2012/12626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2012 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) эндодонтический для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе)
Набор эндодонтический «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) в составе: 1. Инструменты «Реципрок» файлы, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размер (size): R 25. 2. Инструменты «Реципрок» файлы, фасованные в блистерах по 6 шт. ассорти (ass); длина (length): 21 мм, 25 мм; размер (size): 3шт. х R 40; 3шт. х R 50. 3. Блок тренировочный пластиковый (Plastic training block). 4. Штифты бумажные стерильные (Paper Points sterile), фасованные по 144 шт., ассорти (ass); длина (length): 29 мм; размер (size): 96 шт. х R 25; 24 шт. х R 40; 24 шт. х R 50. 5. Штифты гуттаперчевые (Gutta-percha points), фасованные по 60 шт., ассорти (ass); длина (length): 28 мм; размер (size): 40 шт. х R 2; 10 шт. х R 40; 10 шт. х R 50. 6. Карта пользователя (user card). 7. Брошюра информационная (brochure). 8. Инструкция (instruction for use).
Набор эндодонтический «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) в составе: 1. Инструменты «Реципрок» файлы, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размер (size): R 25. 2. Инструменты «Реципрок» файлы, фасованные в блистерах по 6 шт. ассорти (ass); длина (length): 21 мм, 25 мм; размер (size): 3шт. х R 40; 3шт. х R 50. 3. Блок тренировочный пластиковый (Plastic training block). 4. Штифты бумажные стерильные (Paper Points sterile), фасованные по 144 шт., ассорти (ass); длина (length): 29 мм; размер (size): 96 шт. х R 25; 24 шт. х R 40; 24 шт. х R 50. 5. Штифты гуттаперчевые (Gutta-percha points), фасованные по 60 шт., ассорти (ass); длина (length): 28 мм; размер (size): 40 шт. х R 2; 10 шт. х R 40; 10 шт. х R 50. 6. Карта пользователя (user card). 7. Брошюра информационная (brochure). 8. Инструкция (instruction for use).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВДВ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101780
Адрес
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Наименование
Набор «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) эндодонтический для обработки и пломбирования корневого канала зуба
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12626
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912057
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
101780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы