Г004-00110-00/02917588 | ФСЗ 2012/12625
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917588 | ФСЗ 2012/12625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12625
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917588
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках
в наборах: 1. SonicFill System (вид 330270) в составе: - наконечник SONICFill 2010 - 1 шт.; - стартовая упаковка Getting Started Pack (в составе: унидоз-насадки SonicFill - 5 шт., зубные модели - 5 шт.) - 1 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A1 - 10 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A2 - 20 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A3 - 30 шт.; - видео-инструкция на диске SonicFill System Video Guide; - техническая карта для определения оттенка материала; - инструкция по эксплуатации для SONICFilll 2010; - инструкция по применению для SonicFill. 2. SonicFill Getting Started Pack (вид 330270) в составе: - унидоз-насадки SonicFill - 5 шт.; - зубные модели - 5 шт. в отдельных упаковках (вид 281750): 1. SonicFill оттенок A1, инструкция. 2. SonicFill оттенок A2, инструкция. 3. SonicFill оттенок A3, инструкция. 4. SonicFill оттенок B1, инструкция.
в наборах: 1. SonicFill System (вид 330270) в составе: - наконечник SONICFill 2010 - 1 шт.; - стартовая упаковка Getting Started Pack (в составе: унидоз-насадки SonicFill - 5 шт., зубные модели - 5 шт.) - 1 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A1 - 10 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A2 - 20 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A3 - 30 шт.; - видео-инструкция на диске SonicFill System Video Guide; - техническая карта для определения оттенка материала; - инструкция по эксплуатации для SONICFilll 2010; - инструкция по применению для SonicFill. 2. SonicFill Getting Started Pack (вид 330270) в составе: - унидоз-насадки SonicFill - 5 шт.; - зубные модели - 5 шт. в отдельных упаковках (вид 281750): 1. SonicFill оттенок A1, инструкция. 2. SonicFill оттенок A2, инструкция. 3. SonicFill оттенок A3, инструкция. 4. SonicFill оттенок B1, инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, США, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330270
281750
Адрес
1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA.
2. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
3. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
Наименование
Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12625
Дата регистрации МИ
08.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2012 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы