ФСЗ 2012/12625
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2012 по 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12625
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках: I. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах: 1. SonicFill System в составе: - наконечник SONICFill 2010 - 1 шт.; - стартовая упаковка Getting Started Pack (в составе: унидоз-насадки SonicFill - 5 шт., зубные модели - 5 шт.) - 1 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A1 - 10 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A2 - 20 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A3 - 30 шт.; - видео-инструкция на диске SonicFill System Video Guide; - техническая карта для определения оттенка материала; - инструкция по эксплуатации для SONICFilll 2010; - инструкция по применению для SonicFill. 2. SonicFill Getting Started Pack в составе: - унидоз-насадки SonicFill - 5 шт.; - зубные модели - 5 шт. II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках: 1. SonicFill оттенок A1, инструкция. 2. SonicFill оттенок A2, инструкция. 3. SonicFill оттенок A3, инструкция. 4. SonicFill оттенок B1, инструкция. III. Организация-изготовитель: - Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany.
Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках: I. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах: 1. SonicFill System в составе: - наконечник SONICFill 2010 - 1 шт.; - стартовая упаковка Getting Started Pack (в составе: унидоз-насадки SonicFill - 5 шт., зубные модели - 5 шт.) - 1 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A1 - 10 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A2 - 20 шт.; - унидоз-насадки SonicFill оттенок A3 - 30 шт.; - видео-инструкция на диске SonicFill System Video Guide; - техническая карта для определения оттенка материала; - инструкция по эксплуатации для SONICFilll 2010; - инструкция по применению для SonicFill. 2. SonicFill Getting Started Pack в составе: - унидоз-насадки SonicFill - 5 шт.; - зубные модели - 5 шт. II. Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в отдельных упаковках: 1. SonicFill оттенок A1, инструкция. 2. SonicFill оттенок A2, инструкция. 3. SonicFill оттенок A3, инструкция. 4. SonicFill оттенок B1, инструкция. III. Организация-изготовитель: - Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорейшн", США, Kerr Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany
Наименование
Материал стоматологический композитный реставрационный SonicFill в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12625
Дата регистрации МИ
08.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
330270; 281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы