Г004-00110-00/02920192 | ФСЗ 2012/12624
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920192 | ФСЗ 2012/12624
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920192
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокольпоскоп цифровой Vesta, с принадлежностями
Варианты исполнения: Vesta C-3000, Vesta C-3100, Vesta C-3200. Принадлежности: 1. Тележка универсальная. 2. Рукоятка тележки универсальной. 3. Столик для клавиатуры тележки универсальной. 4. Дисплей видеокольпоскопа. 5. Кабель сетевой дисплея видеокольпоскопа. 6. Кабель интерфейсный дисплея видеокольпоскопа. 7. Компьютерный блок для хранения и обработки изображений. 8. Клавиатура. 9. Портативный компьютерный блок для хранения и обработки изображений. 10. Кабель интерфейсный компьютерного блока, не более 4 шт. 11. Пульт управления цифровой видеокамерой. 12. Педаль манипуляционная с кабелем. 13. Кабель сетевой компьютерного блока. 14. Цветной струйный принтер. 15. Кабель интерфейсный принтера. 16. Кабель сетевой принтера. 17. Цифровая видеокамера. 18. Кабель сетевой цифровой видеокамеры. 19. Кабель интерфейсный цифровой видеокамеры. 20. Кронштейн видеокамеры. 21. Стойка напольная видеокамеры (четыре структурных элемента). 22. Предохранители электрические компьютерного блока 3,15А, не более 3 шт. 23. Предохранители электрические принтера, не более 3 шт. 24. Универсальные колеса, не более 4 шт. 25. Комплект фиксирующих болтов, не более 18 шт. 26. DVD/CD диск с инструкцией. 27. Руководство по эксплуатации цифрового видеокольпоскопа. 28. Руководство по эксплуатации системы цифровой обработки изображения. 29. Паспорт цифровой видеокамеры.
Варианты исполнения: Vesta C-3000, Vesta C-3100, Vesta C-3200. Принадлежности: 1. Тележка универсальная. 2. Рукоятка тележки универсальной. 3. Столик для клавиатуры тележки универсальной. 4. Дисплей видеокольпоскопа. 5. Кабель сетевой дисплея видеокольпоскопа. 6. Кабель интерфейсный дисплея видеокольпоскопа. 7. Компьютерный блок для хранения и обработки изображений. 8. Клавиатура. 9. Портативный компьютерный блок для хранения и обработки изображений. 10. Кабель интерфейсный компьютерного блока, не более 4 шт. 11. Пульт управления цифровой видеокамерой. 12. Педаль манипуляционная с кабелем. 13. Кабель сетевой компьютерного блока. 14. Цветной струйный принтер. 15. Кабель интерфейсный принтера. 16. Кабель сетевой принтера. 17. Цифровая видеокамера. 18. Кабель сетевой цифровой видеокамеры. 19. Кабель интерфейсный цифровой видеокамеры. 20. Кронштейн видеокамеры. 21. Стойка напольная видеокамеры (четыре структурных элемента). 22. Предохранители электрические компьютерного блока 3,15А, не более 3 шт. 23. Предохранители электрические принтера, не более 3 шт. 24. Универсальные колеса, не более 4 шт. 25. Комплект фиксирующих болтов, не более 18 шт. 26. DVD/CD диск с инструкцией. 27. Руководство по эксплуатации цифрового видеокольпоскопа. 28. Руководство по эксплуатации системы цифровой обработки изображения. 29. Паспорт цифровой видеокамеры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стери Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107497, Россия, г. Москва, Монтажная ул, д. 9, строение 1, этаж 3, помещение IV, комната 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107497, Россия, г. Москва, Монтажная ул, д. 9, строение 1, этаж 3, помещение IV, комната 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Саньвэ Медикал энд Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Sanwe Medical Science and Technology Co. Ltd., Sanwe Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Sanwe Medical Science and Technology Co. Ltd., Sanwe Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China
ОКП
944210
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
Jiangsu Sanwe Medical Science and Technology Co. Ltd., Sanwe Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China
Документы
Наименование
Видеокольпоскоп цифровой Vesta, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12624
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2012 по 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
248430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы