ФСЗ 2012/12624

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12624
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2012 по 20.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12624
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокольпоскоп цифровой Vesta, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Видеокольпоскоп цифровой Vesta, варианты исполнения: Vesta C-3000, Vesta C-3100, Vesta C-3200. II. Принадлежности: 1. Тележка универсальная. 2. Рукоятка тележки универсальной. 3. Столик для клавиатуры тележки универсальной. 4. Дисплей видеокольпоскопа. 5. Кабель сетевой дисплея видеокольпоскопа. 6. Кабель интерфейсный дисплея видеокольпоскопа. 7. Компьютерный блок для хранения и обработки изображений. 8. Клавиатура. 9. Портативный компьютерный блок для хранения и обработки изображений. 10. Кабель интерфейсный компьютерного блока, не более 4 шт. 11. Пульт управления цифровой видеокамерой. 12. Педаль манипуляционная с кабелем. 13. Кабель сетевой компьютерного блока. 14. Цветной струйный принтер. 15. Кабель интерфейсный принтера. 16. Кабель сетевой принтера. 17. Цифровая видеокамера. 18. Кабель сетевой цифровой видеокамеры. 19. Кабель интерфейсный цифровой видеокамеры. 20. Кронштейн видеокамеры. 21. Стойка напольная видеокамеры (четыре структурных элемента). 22. Предохранители электрические компьютерного блока 3,15А, не более 3 шт. 23. Предохранители электрические принтера, не более 3 шт. 24. Универсальные колеса, не более 4 шт. 25. Комплект фиксирующих болтов, не более 18 шт. 26. DVD/CD диск с инструкцией. 27. Руководство по эксплуатации цифрового видеокольпоскопа. 28. Руководство по эксплуатации системы цифровой обработки изображения. 29. Паспорт цифровой видеокамеры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сюйчжоу САНЬВЭ Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sanwei Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sanwei Sci-Tech Park, Zhujiang Road, Tongshan Economic and Technology Development Zone, Jiangsu Province, 221116, China
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Видеокольпоскоп цифровой Vesta, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12624
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2018
Период действия
с 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.70.22.150
Вид
248430
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы