Г004-00110-00/02920663 | ФСЗ 2012/12621
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920663 | ФСЗ 2012/12621
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12621
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920663
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Катетеры урологические уретральные: - мужские, - женские, - педиатрические, - одноходовые, - двухходовые, - трехходовые, - типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн». 2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром. 3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником. 4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром. 5. Катетеры урологические мужские наружные. 6. Катетеры ректальные. 7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником. 8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком. 9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком. 10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником. II. Принадлежности: 1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт. 2. Трубки соединительные, не более 10 шт. 3. Лотки, не более 10 шт. 4. Емкости, не более 10 шт. 5. Шприцы, не более 10 шт. 6. Повязки, не более 10 шт. 7. Тампоны, не более 10 шт. 8. Зажимы, не более 10 шт. 9. Листы-покрытия, не более 10 шт. 10. Соединительные кабели, не более 10 шт. 11. Мочеприемники, не более 10 шт. 12. Уринометры, не более 10 шт.
варианты исполнения: 1. Катетеры урологические уретральные: - мужские, - женские, - педиатрические, - одноходовые, - двухходовые, - трехходовые, - типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн». 2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром. 3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником. 4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром. 5. Катетеры урологические мужские наружные. 6. Катетеры ректальные. 7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником. 8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком. 9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком. 10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником. II. Принадлежности: 1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт. 2. Трубки соединительные, не более 10 шт. 3. Лотки, не более 10 шт. 4. Емкости, не более 10 шт. 5. Шприцы, не более 10 шт. 6. Повязки, не более 10 шт. 7. Тампоны, не более 10 шт. 8. Зажимы, не более 10 шт. 9. Листы-покрытия, не более 10 шт. 10. Соединительные кабели, не более 10 шт. 11. Мочеприемники, не более 10 шт. 12. Уринометры, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209920
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand.
3. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
4. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
5. Mediquip Sdn. Bhd., 02540 Beseri, Perlis, Malaysia.
6. Degania Silicone Limited, Degania Bet 1513000, Israel.
7. Degania Medical Devices PVT LTD, Plot No. 251 & 275 Sector 6, IMT Manesar, Gurgaon 122 050, Haryana, India.
8. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Сalle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, Mexico.
Наименование
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12621
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2014
Период действия
с 19.12.2014 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
109380; 125880; 155630; 155670; 160060; 176380; 187780; 209970; 155640; 266190
Наименование
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12621
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2012 по 19.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
155660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы