ФСЗ 2012/12621

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12621
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2012 по 19.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12621
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Катетеры медицинские урологические, варианты исполнения: 1. Катетеры урологические уретральные: - мужские, - женские, - педиатрические, - одноходовые, - двухходовые, - трехходовые, - типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн». 2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром. 3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником. 4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром. 5. Катетеры урологические мужские наружные. 6. Катетеры ректальные. 7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником. 8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком. 9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком. 10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником. II. Принадлежности: 1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт. 2. Трубки соединительные, не более 10 шт. 3. Лотки, не более 10 шт. 4. Емкости, не более 10 шт. 5. Шприцы, не более 10 шт. 6. Повязки, не более 10 шт. 7. Тампоны, не более 10 шт. 8. Зажимы, не более 10 шт. 9. Листы-покрытия, не более 10 шт. 10. Соединительные кабели, не более 10 шт. 11. Мочеприемники, не более 10 шт. 12. Уринометры, не более 10 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 3. Covidien Llc, formerly Kendall - Gammatron, 117 Moo 2, Petchkasem Rd. Klongmai Sampran, Nakorn Pathom, 73110, Thailand. 4. Covidien Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 5. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 6. Covidien Llc, Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial, Tijuana, CP 22500, Mexico. 7. Mediquip Sdn. Bhd., 02540, Beseri Perlis, Malaysia. 8. Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve ticaret A. S., Piyalepsa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat. 5-6 Okmeydani, Istanbul, 34384, Turkey.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
155660
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12621
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
209920
Наименование
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12621
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2014
Период действия
с 19.12.2014 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
109380; 125880; 155630; 155670; 160060; 176380; 187780; 209970; 155640; 266190
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы