Г004-00110-00/02920197 | ФСЗ 2012/12612
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920197 | ФСЗ 2012/12612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12612
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920197
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды медицинские с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Для ЭКГ. 2. Для дефибрилляции. Принадлежности: 1. Кабели соединительные - не более 100 шт. 2. Паста для обработки кожи - не более 5 шт. 3. ЭКГ кремы - не более 5 шт. 4. ЭКГ гель-спрей - не более 5 шт. 5. Проводящий гель - не более 5 шт. 6. Проводящий лосьон - не более 5 шт.
Варианты исполнения: 1. Для ЭКГ. 2. Для дефибрилляции. Принадлежности: 1. Кабели соединительные - не более 100 шт. 2. Паста для обработки кожи - не более 5 шт. 3. ЭКГ кремы - не более 5 шт. 4. ЭКГ гель-спрей - не более 5 шт. 5. Проводящий гель - не более 5 шт. 6. Проводящий лосьон - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
944110
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291670
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA.
3. Covidien Deutschland GmbH, Quedlinburgerstrasse 39a, 38820 Halberstadt, Germany.
4. Ludlow Technical Products Canada Ltd. (A Division of Covidien), 215 Herbert Street, Gananoque Ontario K7G 2Y7, Canada.
Наименование
Электроды медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12612
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
291670
Наименование
Электроды медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12612
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2012
Период действия
с 11.12.2012 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
185020
Файлы
Наименование
Электроды медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12612
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 11.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы