ФСЗ 2012/12612
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.12.2012 по 24.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12612
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электроды медицинские, варианты исполнений: 1. Для ЭКГ. 2. Для дефибрилляции. II. Принадлежности: 1. Кабели соединительные - не более 100 шт. 2. Паста для обработки кожи - не более 5 шт. 3. ЭКГ кремы - не более 5 шт. 4. ЭКГ гель-спрей - не более 5 шт. 5. Проводящий гель - не более 5 шт. 6. Проводящий лосьон - не более 5 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, formerly Ludlow, Technical Products Canada Ltd., 215 Herbert st., Gananoque, Ontario, Ca-Nota K7G 2Y7, Canada. 3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 4. Mallinckrodt Dar. S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, Mirandola, 96800661, Italy. 5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui HuaCun, Guan Lan, 518110 China. 6. Covidien Llc., Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA.
I. Электроды медицинские, варианты исполнений: 1. Для ЭКГ. 2. Для дефибрилляции. II. Принадлежности: 1. Кабели соединительные - не более 100 шт. 2. Паста для обработки кожи - не более 5 шт. 3. ЭКГ кремы - не более 5 шт. 4. ЭКГ гель-спрей - не более 5 шт. 5. Проводящий гель - не более 5 шт. 6. Проводящий лосьон - не более 5 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, formerly Ludlow, Technical Products Canada Ltd., 215 Herbert st., Gananoque, Ontario, Ca-Nota K7G 2Y7, Canada. 3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 4. Mallinckrodt Dar. S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, Mirandola, 96800661, Italy. 5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui HuaCun, Guan Lan, 518110 China. 6. Covidien Llc., Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185020
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Электроды медицинские с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12612
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920197
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия
с 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
291670
Наименование
Электроды медицинские с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12612
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
291670
Наименование
Электроды медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12612
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 11.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы