Г004-00110-00/02935419 | ФСЗ 2012/12610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935419 | ФСЗ 2012/12610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935419
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями
1. Штатив F20/ F40/ C40/CT40.
2. Потолочное крепление.
3. Оптический блок микроскопа.
4. Блок видеорегистрации.
5. Бинокулярный тубус.
6. Наклонный бинокулярный тубус.
7. Адаптер для бинокулярного тубуса.
8. Колпачок для бинокулярного тубуса.
9. Щелевой осветитель.
10. Светоделитель.
11. Монитор для операционного микроскопа.
12. Подставка.
13. Оптический модуль для подключения видеокамеры.
14. Система видеозаписи Leica.
15. Система видеозаписи HDMD.
16. Видео блок.
17. Камера HD.
18. Адаптер для установки фото- и видеокамеры.
19. Окуляры.
20. Объектив.
21. Лампа галогеновая.
22. Лампа ксеноновая.
23. LED модуль.
24. Пылезащитный чехол.
25. Защитное стекло.
26. Блок управления.
27. Педаль.
28. Стереоприспособление для установки бинокулярного тубуса ассистента.
29. Аналоговая видеокарта RGB.
30. Высокоскоростная UV видеокамера для регистрации IR спектра.
31. Кабель для камеры.
32. Кабель для микроскопа.
33. Система выносной консоли для С40/СТ40.
34. XY-муфта.
35. Пульт дистанционного управления.
36. Потолочная корзина.
37. Стерилизуемый колпачок.
38. Видеосистема MDRS.
39. Видеокамера.
40. Противовес.
41. Потолочная плита с крепежными болтами.
42. Модуль для наложения данных DI C800.
43. Модуль для осмотра глазного дна RUV800.
1. Штатив F20/ F40/ C40/CT40.
2. Потолочное крепление.
3. Оптический блок микроскопа.
4. Блок видеорегистрации.
5. Бинокулярный тубус.
6. Наклонный бинокулярный тубус.
7. Адаптер для бинокулярного тубуса.
8. Колпачок для бинокулярного тубуса.
9. Щелевой осветитель.
10. Светоделитель.
11. Монитор для операционного микроскопа.
12. Подставка.
13. Оптический модуль для подключения видеокамеры.
14. Система видеозаписи Leica.
15. Система видеозаписи HDMD.
16. Видео блок.
17. Камера HD.
18. Адаптер для установки фото- и видеокамеры.
19. Окуляры.
20. Объектив.
21. Лампа галогеновая.
22. Лампа ксеноновая.
23. LED модуль.
24. Пылезащитный чехол.
25. Защитное стекло.
26. Блок управления.
27. Педаль.
28. Стереоприспособление для установки бинокулярного тубуса ассистента.
29. Аналоговая видеокарта RGB.
30. Высокоскоростная UV видеокамера для регистрации IR спектра.
31. Кабель для камеры.
32. Кабель для микроскопа.
33. Система выносной консоли для С40/СТ40.
34. XY-муфта.
35. Пульт дистанционного управления.
36. Потолочная корзина.
37. Стерилизуемый колпачок.
38. Видеосистема MDRS.
39. Видеокамера.
40. Противовес.
41. Потолочная плита с крепежными болтами.
42. Модуль для наложения данных DI C800.
43. Модуль для осмотра глазного дна RUV800.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Leica Microsystems (Schweiz) AG (Лейка Микросистемс (Швейц) АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Операционный микроскоп Leica – это оптический прибор, который за счёт увеличения и освещения улучшает видимость объекта.
Его можно использовать для наблюдения и видеозаписи при лечении людей и животных.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore, Singapore; Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 15 Tukang Innovation Drive, 618299 Singapore, Singapore
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12610
Дата регистрации МИ
20.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
366740
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12610
Дата регистрации МИ
20.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.08.2012 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
172330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы