ФСЗ 2012/12610
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.08.2012 по 18.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12610
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями: 1. Штатив F20/ F40/ C40/CT40. 2. Потолочное крепление. 3. Оптический блок микроскопа. 4. Блок видеорегистрации. 5. Бинокулярный тубус. 6. Наклонный бинокулярный тубус. 7. Адаптер для бинокулярного тубуса. 8. Колпачок для бинокулярного тубуса. 9. Щелевой осветитель. 10. Светоделитель. 11. Монитор для операционного микроскопа. 12. Подставка. 13. Оптический модуль для подключения видеокамеры. 14. Система видеозаписи Leica. 15. Система видеозаписи HDMD. 16. Видео блок. 17. Камера HD. 18. Адаптер для установки фото- и видеокамеры. 19. Окуляры. 20. Объектив. 21. Лампа галогеновая. 22. Лампа ксеноновая. 23. LED модуль. 24. Пылезащитный чехол. 25. Защитное стекло. 26. Блок управления. 27. Педаль. 28. Стереоприспособление для установки бинокулярного тубуса ассистента. 29. Аналоговая видеокарта RGB. 30. Высокоскоростная UV видеокамера для регистрации IR спектра. 31. Кабель для камеры. 32. Кабель для микроскопа. 33. Система выносной консоли для С40/СТ40. 34. XY-муфта. 35. Пульт дистанционного управления. 36. Потолочная корзина. 37. Стерилизуемый колпачок. 38. Видеосистема MDRS. 39. Видеокамера. 40. Противовес. 41. Потолочная плита с крепежными болтами. 42. Модуль для наложения данных DI C800. 43. Модуль для осмотра глазного дна RUV800. II. Организация-изготовитель: Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924.
I. Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями: 1. Штатив F20/ F40/ C40/CT40. 2. Потолочное крепление. 3. Оптический блок микроскопа. 4. Блок видеорегистрации. 5. Бинокулярный тубус. 6. Наклонный бинокулярный тубус. 7. Адаптер для бинокулярного тубуса. 8. Колпачок для бинокулярного тубуса. 9. Щелевой осветитель. 10. Светоделитель. 11. Монитор для операционного микроскопа. 12. Подставка. 13. Оптический модуль для подключения видеокамеры. 14. Система видеозаписи Leica. 15. Система видеозаписи HDMD. 16. Видео блок. 17. Камера HD. 18. Адаптер для установки фото- и видеокамеры. 19. Окуляры. 20. Объектив. 21. Лампа галогеновая. 22. Лампа ксеноновая. 23. LED модуль. 24. Пылезащитный чехол. 25. Защитное стекло. 26. Блок управления. 27. Педаль. 28. Стереоприспособление для установки бинокулярного тубуса ассистента. 29. Аналоговая видеокарта RGB. 30. Высокоскоростная UV видеокамера для регистрации IR спектра. 31. Кабель для камеры. 32. Кабель для микроскопа. 33. Система выносной консоли для С40/СТ40. 34. XY-муфта. 35. Пульт дистанционного управления. 36. Потолочная корзина. 37. Стерилизуемый колпачок. 38. Видеосистема MDRS. 39. Видеокамера. 40. Противовес. 41. Потолочная плита с крепежными болтами. 42. Модуль для наложения данных DI C800. 43. Модуль для осмотра глазного дна RUV800. II. Организация-изготовитель: Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172330
Адрес
Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12610
Дата регистрации МИ
20.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия
с 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
366740
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12610
Дата регистрации МИ
20.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935419
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
366740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы