Г004-00110-00/02919362 | ФСЗ 2012/12608
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919362 | ФСЗ 2012/12608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.02.2018 по 14.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919362
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями
- Приспособление для пережатия лучевой артерии «Финал» (Finale Radial Artery Compression Device). - Приспособление для пережатия лучевой артерии «РадСтат» (RadStat Radial Artery Compression Device). Принадлежности: - Диск компрессионный «Облонг» (Oblong Compression disc). - Диск компрессионный «Скуэр» (Square compression disc). - Мешок нагнетающий (Pressure Infusor Bag).
- Приспособление для пережатия лучевой артерии «Финал» (Finale Radial Artery Compression Device). - Приспособление для пережатия лучевой артерии «РадСтат» (RadStat Radial Artery Compression Device). Принадлежности: - Диск компрессионный «Облонг» (Oblong Compression disc). - Диск компрессионный «Скуэр» (Square compression disc). - Мешок нагнетающий (Pressure Infusor Bag).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118610
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines De la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, С.Р. 22630, Mexico.
Наименование
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12608
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
118610
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12608
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2019
Период действия
с 14.05.2019 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
118610
Наименование
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12608
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
118610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы