ФСЗ 2012/12608
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2012 по 14.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12608
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты): - Приспособление для пережатия лучевой артерии «Финал» (Finale Radial Artery Compression Device). - Приспособление для пережатия лучевой артерии «РадСтат» (RadStat Radial Artery Compression Device). II. Принадлежности: - Диск компрессионный «Облонг» (Oblong Compression disc). - Диск компрессионный «Скуэр» (Square compression disc). - Мешок нагнетающий (Pressure Infusor Bag). III. Организация-изготовитель: - Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
I. Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты): - Приспособление для пережатия лучевой артерии «Финал» (Finale Radial Artery Compression Device). - Приспособление для пережатия лучевой артерии «РадСтат» (RadStat Radial Artery Compression Device). II. Принадлежности: - Диск компрессионный «Облонг» (Oblong Compression disc). - Диск компрессионный «Скуэр» (Square compression disc). - Мешок нагнетающий (Pressure Infusor Bag). III. Организация-изготовитель: - Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118610
Адрес
Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Наименование
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12608
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
118610
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12608
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2019
Период действия
с 14.05.2019 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
118610
Наименование
Изделия медицинские для неинвазивного пережатия артерий (турникеты) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12608
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 14.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
118610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы