ФСЗ 2012/12606
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2017 по 18.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12606
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для ангиографии с принадлежностями
Иглы для ангиографии: - Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). - Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved). - Игла «Маджестик» (Majestik). - Игла безопасная «СекьюрЛок» (SecureLoc). Принадлежности: - Безопасный скальпель «Футура» (Futura). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп» (ShortStop). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп Эдвэнтейдж» (ShortStop Advantage). - Держатель для острых предметов «Грэндстэнд» (Grandstand).
Иглы для ангиографии: - Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). - Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved). - Игла «Маджестик» (Majestik). - Игла безопасная «СекьюрЛок» (SecureLoc). Принадлежности: - Безопасный скальпель «Футура» (Futura). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп» (ShortStop). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп Эдвэнтейдж» (ShortStop Advantage). - Держатель для острых предметов «Грэндстэнд» (Grandstand).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines De L a Cruz
19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, 22630 Mexico .
Наименование
Иглы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12606
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924214
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349370
Наименование
Иглы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12606
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924214
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349370
Наименование
Иглы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12606
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
330560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы