ФСЗ 2012/12606
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2012 по 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12606
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Иглы для ангиографии: - Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). - Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved). - Игла «Маджестик» (Majestik). - Игла безопасная «СекьюрЛок» (SecureLoc). II. Принадлежности: - Безопасный скальпель «Футура» (Futura). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп» (ShortStop). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп Эдвэнтейдж» (ShortStop Advantage). - Держатель для острых предметов «Грэндстэнд» (Grandstand). III. Организация-изготовитель: - Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
I. Иглы для ангиографии: - Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). - Игла «Мерит Адванс» изогнутая (Merit Advance® Curved). - Игла «Маджестик» (Majestik). - Игла безопасная «СекьюрЛок» (SecureLoc). II. Принадлежности: - Безопасный скальпель «Футура» (Futura). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп» (ShortStop). - Держатель для острых предметов «ШортСтоп Эдвэнтейдж» (ShortStop Advantage). - Держатель для острых предметов «Грэндстэнд» (Grandstand). III. Организация-изготовитель: - Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330560
Адрес
Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Документы
Наименование
Иглы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12606
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924214
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349370
Наименование
Иглы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12606
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924214
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349370
Наименование
Иглы для ангиографии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12606
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы