Г004-00110-00/02917767 | ФСЗ 2012/12598
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917767 | ФСЗ 2012/12598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12598
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917767
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор)
1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) в составе: - К-коньюгат: 1x4 мл; - Разбавитель: 1x1,6 мл; - XL-коньюгат: 1x4 мл; - Карта со штрих-кодом 1 шт. 2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL калибратор: 6x0,75 мл; - Карта со штрих-кодом 1 шт. 3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 1: 3x2 мл; - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 2: 3x2 мл - Карта со штрих-кодом 1 шт.; - Наклейки со штрих-кодом 1 шт.
1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) в составе: - К-коньюгат: 1x4 мл; - Разбавитель: 1x1,6 мл; - XL-коньюгат: 1x4 мл; - Карта со штрих-кодом 1 шт. 2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL калибратор: 6x0,75 мл; - Карта со штрих-кодом 1 шт. 3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 1: 3x2 мл; - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 2: 3x2 мл - Карта со штрих-кодом 1 шт.; - Наклейки со штрих-кодом 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239030
239690
321270
Адрес
1. B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS, 280 Allee Graham Bell, Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nimes Cedex 01, France.
Документы
Наименование
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12598
Дата регистрации МИ
24.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2012 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
239030; 239690; 321270
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы