ФСЗ 2012/12598
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2012 по 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12598
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор) (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S. Kryptor (Брамс Криптор): 1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) в составе: - К-коньюгат: 1х4 мл; - Разбавитель: 1х1,6 мл; - XL-коньюгат: 1х4 мл; - Карта со штрих-кодом 1 шт. 2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL калибратор: 6х0,75 мл; - Карта со штрих-кодом1 шт. 3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 1: 3х2 мл; - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 2: 3х2 мл - Карта со штрих-кодом 1 шт.; - Наклейки со штрих-кодом 1 шт.
I. Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S. Kryptor (Брамс Криптор): 1. B.R.A.H.M.S. TRAK human (REF 801.050) в составе: - К-коньюгат: 1х4 мл; - Разбавитель: 1х1,6 мл; - XL-коньюгат: 1х4 мл; - Карта со штрих-кодом 1 шт. 2. B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL (REF 80191) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human CAL калибратор: 6х0,75 мл; - Карта со штрих-кодом1 шт. 3. B.R.A.H.M.S. TRAK human QC (REF 80192) в составе: - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 1: 3х2 мл; - B.R.A.H.M.S. TRAK human QC контроль уровень 2: 3х2 мл - Карта со штрих-кодом 1 шт.; - Наклейки со штрих-кодом 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Р.А.Х.М.С ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B.R.A.H.M.S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239030
239690
321270
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S Kryptor (Брамс Криптор)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12598
Дата регистрации МИ
24.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917767
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
239030; 239690; 321270
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы