Г004-00110-00/02922262 | ФСЗ 2012/12597

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922262 | ФСЗ 2012/12597
Инстр.РУФото
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12597
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922262
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями
1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем. 2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем. 3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 5. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем. 6. Зонд коагулирующий. 7. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования: 7.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 7.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 7.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 7.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 7.6. Электрод для конизации. 7.7. Электрод для диссекции. 8. Электроды биполярные одноразового и многоразового использования: 8.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 8.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 8.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 8.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 8.6. Электрод для конизации. 8.7. Электрод для диссекции. 9. Электрод для эндоскопии. 10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные: 10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные. 10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые. 10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические. 11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые. 12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые. 13. Подушечка для очистки электродов, стерильная. 14. Редуктор. Принадлежности: 1. Фильтр . 2. Трубка-дымоотвод. 3. Кабель соединительный. 4. Кабель соединительный для нейтрального электрода. 5. Гель для использования с нейтральными электродами, туба, 250 мл, 500 мл. 6. Кабели соединительные моно- и биполярные, многоразовые. 7. Кабели соединительные моно- и биполярные, одноразовые. 8. Переходник, адаптер, фиксатор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
943130
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162140
162160
271730
292530
292610
331690
332010
332020
332030
337910
378510
144530
Адрес
ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA; Consolidated Medical Equipment Company, Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, 31136, Mexico
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12597
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922262
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2020
Период действия
с 21.04.2020 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.13.190
Вид
162160; 144530; 283020; 283070; 318530; 323420
Наименование
Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12597
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2012 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
162160; 144530; 283020; 283070; 318530; 323420
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы