ФСЗ 2012/12597

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12597
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2012 по 21.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12597
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis: 1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем. 2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем. 3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового и многоразового использования, без кабеля и с кабелем. 5. Инструменты для аспирации и коагуляции, без кабеля и с кабелем. 6. Зонд коагулирующий. 7. Электроды монополярные, одноразового и многоразового использования: 7.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 7.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 7.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 7.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 7.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 7.6. Электрод для конизации. 7.7. Электрод для диссекции. 8. Электроды биполярные одноразового и многоразового использования: 8.1. Электроды-ножи прямые, ланцетовидные, изогнутые. 8.2. Электроды-шпатели прямые, изогнутые, длинные. 8.3. Электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные. 8.4. Электроды-петли проволочные, ленточные. 8.5. Электроды-шарики прямые, изогнутые. 8.6. Электрод для конизации. 8.7. Электрод для диссекции. 9. Электрод для эндоскопии. 10. Пинцеты биполярные изолированные и неизолированные: 10.1. Пинцеты биполярные изогнутые, байонетные. 10.2. Пинцеты биполярные прямые, изогнутые. 10.3. Пинцеты биполярные микрохирургические. 11. Электроды нейтральные моно- и биполярные, одноразовые. 12. Электроды нейтральные монополярные многоразовые. 13. Подушечка для очистки электродов, стерильная. 14. Редуктор. II. Принадлежности: 1. Фильтр . 2. Трубка-дымоотвод. 3. Кабель соединительный. 4. Кабель соединительный для нейтрального электрода. 5. Гель для использования с нейтральными электродами, туба, 250 мл, 500 мл. 6. Кабели соединительные моно- и биполярные, многоразовые. 7. Кабели соединительные моно- и биполярные, одноразовые. 8. Переходник, адаптер, фиксатор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162160
144530
283020
283070
318530
323420
Адрес
ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12597
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922262
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.13.190
Вид
162140; 162160; 271730; 292530; 292610; 331690; 332010; 332020; 332030; 337910; 378510; 144530
Наименование
Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12597
Дата регистрации МИ
02.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922262
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2020
Период действия
с 21.04.2020 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.13.190
Вид
162160; 144530; 283020; 283070; 318530; 323420
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы