Г004-00110-00/02932054 | ФСЗ 2012/12591

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932054 | ФСЗ 2012/12591
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932054
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2
В составе: 1. Вентиляторы. 2. Воздуховоды. 3. Датчики температуры PT1000. 4. Двери сушильного шкафа. 5. Держатели бумаги для принтера. 6. Держатели предохранителя. 7. Замки дверей. 8. Кабели панелей управления. 9. Кабели питания. 10. Кольцевые уплотнения. 11. Компрессоры. 12. Конденсаторы. 13. Контакторы. 14. Концевые выключатели дверей. 15. Крепежи дверей. 16. Крепления панелей управления. 17. Крепления систем закрытия двери. 18. Крепления фильтров. 19. Крышки верхние ID300. 20. Крышки фильтров. 21. Кулачки закрытия дверей. 22. Лампы для камеры. 23. Нагревательные элементы. 24. Наклейки панелей управления. 25. Ножки. 26. Панели облицовочные. 27. Панели управления со стороны выгрузки. 28. Панели управления со стороны загрузки. 29. Платы клемм. 30. Платы панели управления. 31. Платы управления. 32. Принтеры. 33. Пружины закрытия двери. 34. Рулоны бумаги для принтера. 35. Ручки дверей. 36. Серводвигатели. 37. Стенки для электрических компонентов. 38. Стопоры дверей. 39. Термостаты. 40. Трубки силиконовые. 41. Уплотнения дверей. 42. Фильтры воздуха HEPA. 43. Фитинги. 44. Хомуты. 45. Шлейфы передачи информации. 46. Штифты. 47. Штуцеры. Принадлежности: 1. Полки широкие. 2. Полки узкие. 3. Лотки сетчатые для инструментов. 4. Корзины сетчатые для эндоскопов. 5. Вставки: - для анестезиологических шлангов; - для анестезиологических мешков. 6. Внешние принтеры. 7. Датчики влажности. 8. Системы обработки воздуха ультрафиолетом. 9. Колеса (4 штуки). 10. Предварительные фильтры. 11. Фильтры воздушные 203×203×149 мм. 12. Фильтры воздушный 203×213×150 мм. 13. Переходники.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ СКОЛКОВСКОЕ, ДОМ 25, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 2 ОФИС 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121353, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ СКОЛКОВСКОЕ, ДОМ 25, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 2 ОФИС 34
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STEELCO S.P.A. СТИЛКО С.П.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
DGM SA 2/1; DGM SA 2/2: Устройство используется для сушки и хранения хирургического инструмента и анестезиологического оборудования DGM SI 1/1; DGM SI 1/2: Устройство используется для сушки и хранения инструментов DGM SS 8/1; DGM SS 8/2: Устройство используется для сушки и асептического хранения эндоскопов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271740
330770
Адрес
STEELCO S.P.A. СТИЛКО С.П.А., Via Balegante 27, 31039 Riesse Pio X (TV), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12591
Дата регистрации МИ
07.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932054
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2022
Период действия
с 21.07.2022 по 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945230/32.50.50.190
Вид
271740; 330770
Наименование
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12591
Дата регистрации МИ
07.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021 по 21.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945230/32.50.50.190
Вид
330770
Наименование
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2 (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12591
Дата регистрации МИ
07.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2012 по 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
330770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы