ФСЗ 2012/12591

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12591
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.08.2012 по 23.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12591
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2 (см. Приложение на 3 листах)
I. Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2 в составе: 1. Вентилятор. 2. Воздуховод. 3. Датчик температуры PT1000. 4. Дверь сушильного шкафа. 5. Держатель бумаги для принтера. 6. Держатель предохранителя. 7. Замок двери. 8. Кабель панели управления. 9. Кабель питания. 10. Кольцевое уплотнение. 11. Компрессор. 12. Конденсатор. 13. Контактор. 14. Концевой выключатель двери. 15. Крепеж двери. 16. Крепление панели управления. 17. Крепление системы закрытия двери. 18. Крепление фильтра. 19. Крышка верхняя ID300. 20. Крышка фильтра. 21. Кулачек закрытия двери. 22. Лампа для камеры. 23. Нагревательный элемент. 24. Наклейка панели управления. 25. Ножка. 26. Панель облицовочная. 27. Панель управления со стороны выгрузки. 28. Панель управления со стороны загрузки. 29. Плата клемм. 30. Плата панели управления. 31. Плата управления. 32. Принтер. 33. Пружина закрытия двери. 34. Рулон бумаги для принтера. 35. Ручка двери. 36. Серводвигатель. 37. Стенка для электрических компонентов. 38. Стопор двери. 39. Термостат. 40. Трубка силиконовая. 41. Уплотнение двери. 42. Фильтр воздуха HEPA. 43. Фитинг. 44. Хомут. 45. Шлейф передачи информации. 46. Штифт. 47. Штуцер. II. Принадлежности: 1. Полка широкая. 2. Полка узкая. 3. Лоток сетчатый для инструментов. 4. Корзина сетчатая для эндоскопов. 5. Вставка: - для анестезиологических шлангов; - для анестезиологических мешков. 6. Внешний принтер. 7. Датчик влажности. 8. Система обработки воздуха ультрафиолетом. 9. Колеса (4 штуки). 10. Предварительный фильтр. 11. Фильтр воздушный 203×203×149 мм. 12. Фильтр воздушный 203×213×150 мм. 13. Переходник. III. Организация - изгтовитель: STEELCO S.p.a., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6301 Zug, Switzerland
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330770
Адрес
STEELCO S.p.a., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12591
Дата регистрации МИ
07.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932054
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2025
Период действия
с 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271740; 330770
Наименование
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12591
Дата регистрации МИ
07.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932054
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2022
Период действия
с 21.07.2022 по 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945230/32.50.50.190
Вид
271740; 330770
Наименование
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12591
Дата регистрации МИ
07.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021 по 21.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945230/32.50.50.190
Вид
330770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы