Г004-00110-00/02920307 | ФСЗ 2012/12585

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920307 | ФСЗ 2012/12585
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12585
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920307
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями
1. Набор для первичного доступа в составе: - Катетер - 1 шт. - Внешний фиксирующий диск - 1 шт. - Двухпросветный коннектор с внутренней резьбой - 1 шт. - Двухпросветный коннектор Люэр-Лок - 1 шт. - Игла 40 х 0,8 мм - 1 шт. - Игла 16 х 0,5 мм - 1 шт. - Шприц 6 мл - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Троакар-канюля - 1 шт. - Проводник-петля- 1 шт. - Фенестрированное покрытие - 1 шт. - Удерживающая повязка - 1 шт. - Марлевые тампоны - 6 шт. - Инструкция - 1 шт. 2. Набор для еюностомии в составе: - трубка- 1 шт. - фиксирующий диск - 1 шт. - игла-троакар - 2 шт. 3. Набор для каркасной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка - 1 шт. - обтуратор - 1 шт. - устройство для установки/удаления трубки - 1 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - инструкция - 1 шт. 4. Набор для назоеюнального кормления в составе: - желудочная трубка - 1 шт. - еюнальная трубка - 1 шт. - шприц - 1 шт. - проводник - 1 шт. - назальная канюля - 1 шт. - назальная повязка - 1 шт 5. Набор для балонной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка с баллоном - 1 шт. - шприц - 2 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - марлевые тампоны - 4 шт. - инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Обтуратор, не более 100 шт. 2. Антирефлюксный клапан, не более 100 шт. 3. Адаптер, не более 100 шт. 4. Определитель уровня СО2, не более 100 шт. 5. Измеритель глубины стомического хода, не более 100 шт. 6. Проводник - струна, не более 100 шт. 7. Трубка для непрерывного введения, не более 100 шт. 8. Трубка для болюсного введения, не более 100 шт. 9. Коннектор, не более 100 шт. 10. Жесткий контейнер для энтерального питания, не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
1. Covidien Llс, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA. 2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 4. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana Baja California, Mexico. 5. Degania Silicone Limited, Degania Bet, 1513000, Israel.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12585
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 20.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
259820
Наименование
Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12585
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2012 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
259820
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы