ФСЗ 2012/12585

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12585
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2012 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12585
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo . 1. Набор для первичного доступа в составе: - Катетер - 1 шт. - Внешний фиксирующий диск - 1 шт. - Двухпросветный коннектор с внутренней резьбой - 1 шт. - Двухпросветный коннектор Люэр-Лок - 1 шт. - Игла 40 х 0,8 мм - 1 шт. - Игла 16 х 0,5 мм - 1 шт. - Шприц 6 мл - 1 шт. - Скальпель - 1 шт. - Троакар-канюля - 1 шт. - Проводник-петля- 1 шт. - Фенестрированное покрытие - 1 шт. - Удерживающая повязка - 1 шт. - Марлевые тампоны - 6 шт. - Инструкция - 1 шт. 2. Набор для еюностомии в составе: - трубка- 1 шт. - фиксирующий диск - 1 шт. - игла-троакар - 2 шт. 3. Набор для каркасной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка - 1 шт. - обтуратор - 1 шт. - устройство для установки/удаления трубки - 1 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - инструкция - 1 шт. 4. Набор для назоеюнального кормления в составе: - желудочная трубка - 1 шт. - еюнальная трубка - 1 шт. - шприц - 1 шт. - проводник - 1 шт. - назальная канюля - 1 шт. - назальная повязка - 1 шт 5. Набор для балонной гастростомии на уровне кожи в составе: - трубка с баллоном - 1 шт. - шприц - 2 шт. - трубка для болюсного введения - 1 шт. - трубка для непрерывного введения - 1 шт. - марлевые тампоны - 4 шт. - инструкция - 1 шт. II. Принадлежности 1. Обтуратор, не более 100 шт. 2. Антирефлюксный клапан, не более 100 шт. 3. Адаптер, не более 100 шт. 4. Определитель уровня СО2, не более 100 шт. 5. Измеритель глубины стомического хода, не более 100 шт. 6. Проводник - струна, не более 100 шт. 7. Трубка для непрерывного введения, не более 100 шт. 8. Трубка для болюсного введения, не более 100 шт. 10. Коннектор, не более 100 шт. 11. Жесткий контейнер для энтерального питания, не более 100 шт. III.Организации - изготовители: 1. Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
1. Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12585
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920307
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2018
Период действия
с 20.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
259820
Наименование
Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12585
Дата регистрации МИ
23.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 20.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
259820
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы