ФСЗ 2012/12581
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2012 по 21.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12581
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 (см. Приложение на 1 листе)
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910: 1. Блок кювет (Cuvette sector). 2. Флаконы Respons Моно 70 мл (Respons Containers Mono 70 ml). 3. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml). 4. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml). 5. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container). 6. Очищающий раствор А (Cleaner A). 7. Очищающий раствор В (Cleaner B).
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910: 1. Блок кювет (Cuvette sector). 2. Флаконы Respons Моно 70 мл (Respons Containers Mono 70 ml). 3. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml). 4. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml). 5. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container). 6. Очищающий раствор А (Cleaner A). 7. Очищающий раствор В (Cleaner B).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИАСИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12581
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931124
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160170; 324430; 340600; 384160
Наименование
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12581
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931124
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2022
Период действия
с 16.05.2022 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
139720; 139750; 160170; 324430
Наименование
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12581
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 16.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
139720; 139750; 160170; 324430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы