Г004-00110-00/02931124 | ФСЗ 2012/12581
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931124 | ФСЗ 2012/12581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931124
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
1. Блок кювет (Cuvette sector). 2. Флаконы Respons Моно 70 мл (Respons Containers Mono 70 ml). 3. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml). 4. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml). 5. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container). 6. Очищающий раствор А (Cleaner A). 7. Очищающий раствор В (Cleaner B).
1. Блок кювет (Cuvette sector). 2. Флаконы Respons Моно 70 мл (Respons Containers Mono 70 ml). 3. Флаконы Respons Двойные Большие 50 мл + 20 мл (Respons Containers Twin Large 50 ml + 20 ml). 4. Флаконы Respons Двойные Маленькие 30 мл + 10 мл (Respons Containers Twin Small 30 ml + 10 ml). 5. Завинчивающиеся крышки для флаконов Respons (Screw-on-cap for Respons Container). 6. Очищающий раствор А (Cleaner A). 7. Очищающий раствор В (Cleaner B).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материалы расходные предназначены для обеспечения бесперебойной работы анализатора биохимического автоматического Respons 910 в клинико-диагностической практике медицинских учреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
324430
340600
384160
Адрес
«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH), Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Наименование
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12581
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931124
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2022
Период действия
с 16.05.2022 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
139720; 139750; 160170; 324430
Наименование
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12581
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 16.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
139720; 139750; 160170; 324430
Наименование
Материалы расходные для анализатора биохимического автоматического Respons 910 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12581
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2012 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы