Г004-00110-00/02914502 | ФСЗ 2012/12580
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914502 | ФСЗ 2012/12580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914502
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностями
I. Станция для маркировки предметных стекол SlideMate, в составе: 1. Принтер для маркировки предметных стёкол. II. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система). 11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 14. USB-хаб. 15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.). 17. Стёкла предметные (не более 20 уп.).
I. Станция для маркировки предметных стекол SlideMate, в составе: 1. Принтер для маркировки предметных стёкол. II. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система). 11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 14. USB-хаб. 15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.). 17. Стёкла предметные (не более 20 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248470
Адрес
Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Наименование
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12580
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 16.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
248470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы