ФСЗ 2012/12580
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2012 по 16.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12580
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Станция для маркировки предметных стекол SlideMate, в составе: 1. Принтер для маркировки предметных стёкол. II. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система). 11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 14. USB-хаб. 15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.). 17. Стёкла предметные (не более 20 уп.). III. Организации-изготовители: - Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
I. Станция для маркировки предметных стекол SlideMate, в составе: 1. Принтер для маркировки предметных стёкол. II. Принадлежности: 1. Блок управления (Mini all-in-one PC). 2. Стилус. 3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC). 4. Клавиатура специальная. 5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной. 6. Манипулятор типа "мышь" специальный. 7. Сканер штрих-кода специальный. 8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.). 9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС). 10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система). 11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом. 12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System). 14. USB-хаб. 15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.). 16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.). 17. Стёкла предметные (не более 20 уп.). III. Организации-изготовители: - Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Шендон Лимитед", торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248470
Адрес
-
Наименование
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12580
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914502
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2017
Период действия
с 16.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
248470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы