Г004-00110-00/02917612 | ФСЗ 2012/12569
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917612 | ФСЗ 2012/12569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Источники света эндоскопические c принадлежностями
Варианты исполнения: ксеноновый, ксеноно-галогеновый.
Принадлежности:
1. Электронные блоки источника света - не более 2 шт.
2. Лампы галогеновые - не более 5 шт.
3. Лампы ксеноновые - не более 5 шт.
4. Световоды волоконно-оптические - не более 8 шт.
5. Световоды с оголовьем - не более 2 шт.
6. Адаптеры - не более 16 шт.
7. Переходники - не более 2 шт.
8. Трансформаторы - не более 2 шт.
9. Стойка-тележка.
10. Полки - не более 4 шт.
11. Ролики - не более 4 шт.
12. Защитные слоты - не более 16 шт.
13. Панели электророзеток - не более 4 шт.
14. Основные выключатели - не более 16 шт.
Варианты исполнения: ксеноновый, ксеноно-галогеновый.
Принадлежности:
1. Электронные блоки источника света - не более 2 шт.
2. Лампы галогеновые - не более 5 шт.
3. Лампы ксеноновые - не более 5 шт.
4. Световоды волоконно-оптические - не более 8 шт.
5. Световоды с оголовьем - не более 2 шт.
6. Адаптеры - не более 16 шт.
7. Переходники - не более 2 шт.
8. Трансформаторы - не более 2 шт.
9. Стойка-тележка.
10. Полки - не более 4 шт.
11. Ролики - не более 4 шт.
12. Защитные слоты - не более 16 шт.
13. Панели электророзеток - не более 4 шт.
14. Основные выключатели - не более 16 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Источник света Rudolf Medical предназначен для освещения операционного поля. Его можно использовать в сочетании с гибкими или жесткими эндоскопами, а также с другими инструментами, пригодными для работы с источниками холодного света.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271850
Адрес
Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ), Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Наименование
Источники света эндоскопические c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12569
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия
с 30.09.2016 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271850
Наименование
Источники света эндоскопические c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12569
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы