Г004-00110-00/02917612 | ФСЗ 2012/12569
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917612 | ФСЗ 2012/12569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2016 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Источники света эндоскопические c принадлежностями
варианты исполнения: ксеноновый, ксеноно-галогеновый. Принадлежности: 1. Электронные блоки источника света - не более 2 шт. 2. Лампы галогеновые - не более 5 шт. 3. Лампы ксеноновые - не более 5 шт. 4. Световоды волоконно-оптические - не более 8 шт. 5. Световоды с оголовьем - не более 2 шт. 6. Адаптеры - не более 16 шт. 7. Переходники - не более 2 шт. 8. Трансформаторы - не более 2 шт. 9. Стойка-тележка. 10. Полки - не более 4 шт. 11. Ролики - не более 4 шт. 12. Защитные слоты - не более 16 шт. 13. Панели электророзеток - не более 4 шт. 14. Основные выключатели - не более 16 шт.
варианты исполнения: ксеноновый, ксеноно-галогеновый. Принадлежности: 1. Электронные блоки источника света - не более 2 шт. 2. Лампы галогеновые - не более 5 шт. 3. Лампы ксеноновые - не более 5 шт. 4. Световоды волоконно-оптические - не более 8 шт. 5. Световоды с оголовьем - не более 2 шт. 6. Адаптеры - не более 16 шт. 7. Переходники - не более 2 шт. 8. Трансформаторы - не более 2 шт. 9. Стойка-тележка. 10. Полки - не более 4 шт. 11. Ролики - не более 4 шт. 12. Защитные слоты - не более 16 шт. 13. Панели электророзеток - не более 4 шт. 14. Основные выключатели - не более 16 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Иннотек Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271850
Адрес
RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Наименование
Источники света эндоскопические c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12569
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271850
Наименование
Источники света эндоскопические c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12569
Дата регистрации МИ
30.07.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2012 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы