ФСЗ 2012/12568
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2012 по 30.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12568
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева. II.Принадлежности: 1. Электронные блоки инсуффлятора - не более 2 шт. 2. Трубки для инсуффляции - не более 20 шт. 3. Трубки силиконовые - не более 4 шт. 4. Трубки для инсуффляции высокого давления - не более 4 шт. 5. Трубки теплоемкие - не более 4 шт. 6. Фильтры гигиенические для СО2 инсуффлятора - не более 50 шт. 7. Микрофильтры - не более 50 шт. 8. СО2-балоны незаполненные для инсуфлятора - не более 2 шт. 9. Держатели для СО2-балона - не более 2 шт. 10. Переходники - не более 8 шт. 11. Стойка-тележка. 12. Полки - не более 4 шт. 13. Держатели СО2-балона - не более 2 шт. 14. Ролики - не более 4 шт. 15. Защитные слоты - не более 16 шт. 16. Панели электророзеток - не более 4 шт. 17. Основные выключатели - не более 16 шт. 18. Трансформаторы - не более 2 шт.
I. Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева. II.Принадлежности: 1. Электронные блоки инсуффлятора - не более 2 шт. 2. Трубки для инсуффляции - не более 20 шт. 3. Трубки силиконовые - не более 4 шт. 4. Трубки для инсуффляции высокого давления - не более 4 шт. 5. Трубки теплоемкие - не более 4 шт. 6. Фильтры гигиенические для СО2 инсуффлятора - не более 50 шт. 7. Микрофильтры - не более 50 шт. 8. СО2-балоны незаполненные для инсуфлятора - не более 2 шт. 9. Держатели для СО2-балона - не более 2 шт. 10. Переходники - не более 8 шт. 11. Стойка-тележка. 12. Полки - не более 4 шт. 13. Держатели СО2-балона - не более 2 шт. 14. Ролики - не более 4 шт. 15. Защитные слоты - не более 16 шт. 16. Панели электророзеток - не более 4 шт. 17. Основные выключатели - не более 16 шт. 18. Трансформаторы - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МедСтор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, пом.1, подъезд 3, офис 1804
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, пом.1, подъезд 3, офис 1804
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271510
Адрес
-
Наименование
Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12568
Дата регистрации МИ
26.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917261
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268490
Наименование
Инсуффлятор СО2 эндоскопический с подогревом и без подогрева с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12568
Дата регистрации МИ
26.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917261
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия
с 30.09.2016 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
268490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы