ФСЗ 2012/12567
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2012 по 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Оборудование эндовидеоскопическое: 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130, стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка. 2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630. 3. Устройство передачи видеоизображений IM640. II. Принадлежности: - Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт. - Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт. - Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт. - C-mount объективы - не более 4 шт. - Zoom – объективы - не более 4 шт. - Кабели - не более 8 шт. - Кейсы - не более 2 шт. - Подставки - не более 2 шт. - Штанги-держатели - не более 2 шт. - Стойка-тележка. - Держатели камеры - не более 2 шт. - Полки - не более 4 шт. - Подставка под клавиатуру. - Ролики - не более 2 шт. - Защитные слоты - не более 2 шт. - Панели электророзеток - не более 4 шт. - Основные выключатели - не более 16 шт. - Пульты дистанционного управления - не более 2 шт. - Держатели оптики - не более 2 шт. - Пульты управления - не более 4 шт. - Трансформаторы - не более 2 шт.
I. Оборудование эндовидеоскопическое: 1. Эндовидеокамеры, вариант исполнения: EC2110, IM113, IM111, C3011, IM130, стандартная комплектация: Контрольный блок, Видеоголовка. 2. Устройство архивации данных эндоскопических обследований IM630. 3. Устройство передачи видеоизображений IM640. II. Принадлежности: - Электронные блоки эндовидеокамеры - не более 2 шт. - Эндовидеоголовки трехчиповые - не более 2 шт. - Эндовидеоголовки одночиповые - не более 2 шт. - C-mount объективы - не более 4 шт. - Zoom – объективы - не более 4 шт. - Кабели - не более 8 шт. - Кейсы - не более 2 шт. - Подставки - не более 2 шт. - Штанги-держатели - не более 2 шт. - Стойка-тележка. - Держатели камеры - не более 2 шт. - Полки - не более 4 шт. - Подставка под клавиатуру. - Ролики - не более 2 шт. - Защитные слоты - не более 2 шт. - Панели электророзеток - не более 4 шт. - Основные выключатели - не более 16 шт. - Пульты дистанционного управления - не более 2 шт. - Держатели оптики - не более 2 шт. - Пульты управления - не более 4 шт. - Трансформаторы - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МедСтор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, пом.1, подъезд 3, офис 1804
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, пом.1, подъезд 3, офис 1804
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232550
271720
271830
Адрес
-
Наименование
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12567
Дата регистрации МИ
26.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия
с 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271500; 271720; 271830
Наименование
Оборудование эндовидеоскопическое с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12567
Дата регистрации МИ
26.07.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
232550; 271720; 271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы